FDA объявило о мерах, нацеленных на упрощение разработки и одобрения комбинированных генериковых препаратов, сообщает Фармвестник со ссылкой на PharmaTimes. Этот шаг сделан в рамках реализации Плана действий по повышению конкуренции лекарственных препаратов, введенного FDA в действие в начале этого года. План нацелен на продвижение новых методов усиления конкуренции на фармрынке.

Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило вторую в истории генную терапию для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой неходжкинского типа, которые не ответили на другие методы терапии. Новая генная терапия носит название Yescarta (axicabtagene ciloleucel). Ее разработчиком является компания Kite Pharma, недавно приобретенная компанией Gilead Science за 12 млрд долларов США. Для лечения требуется лишь одна инфузия, за которую Gilead Science установила цену в размере 373 000 долларов США.