Просмотров: 1265
Категория:
Зарубежные новости
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) инициировал «последовательную» экспертизу регистрационного досье (rolling review) вакцины против COVID-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Заявителем на регистрацию данной вакцины в ЕС является R-Pharm Germany GmbH.
Просмотров: 1032
Категория:
Новости Казахстана
4 марта 2021 года в Ташкенте состоялась встреча делегации Республики Казахстан во главе с заместителем Премьер-Министра Ералы Тугжановым и заместителя Премьер-Министра Республики Узбекистан Бехзода Мусаева. Стороны обсудили текущую эпидемиологическую ситуацию в Казахстане и Узбекистане, а также дальнейшие совместные меры по предотвращению распространения коронавирусной инфекции. Они выразили уверенность, что все решения, принятые в ходе встречи, придадут импульс дальнейшему взаимовыгодному партнёрству и способствуют повышению благосостояния братских народов Казахстана и Узбекистана.
Просмотров: 1267
Категория:
Новости ЕАЭС
2 марта 2021 года на площадке Евразийского Фармацевтического Форума состоялась сессия, посвященная вопросам маркировки лекарственных средств в России. Участники дискуссии затронули вопросы, связанные с техническими нюансами, наладкой системы в переходный период, исправлением ошибок и взаимодействием с системой МДЛП. Эти вопросы так или иначе решаются совместным усилиям всех субъектов обращения. Наиболее острым вопросом, который звучал практически во всех выступлениях спикеров, это установление на законодательном уровне ответственности оператора ЦРПТ перед участниками обращения за сбои в работе системы МДЛП.
Просмотров: 1376
Категория:
Новости медицины
Национальный институт здоровья США (NIH) прекратил испытание, оценивающее безопасность и эффективность плазмы людей, выздоровевших после COVID-19, в лечении пациентов с легкой и умеренной формой COVID-19.
Просмотров: 1764
Категория:
Новости ЕАЭС
Фармакопея ЕАЭС введена в действие с 1 марта 2021 года. Она утверждена решением Коллегии ЕЭК в 2020 году. Первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 гармонизированных общих фармакопейных статей (монографий), содержащих общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств. Статьи подготовлены Фармакопейным комитетом ЕАЭС с учетом национальных фармакопей государств Союза, региональной Фармакопеи Европейского союза.
