Просмотров: 998
Категория:
Зарубежные новости
Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарату Takhzyro (lanadelumab) компании Shire Pharmaceuticals Ireland Limited. Препарат предназначен для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих от наследственного ангионевротического отека I и II типа.
Просмотров: 1198
Категория:
Зарубежные новости
Основной закон Европейского союза по регулированию обращения лекарственных препаратов для медицинского применения – Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от «06» ноября 2001 г. о кодексе Сообщества о лекарственных препаратах для медицинского применения – был переведен на русский язык и опубликован в открытом доступе.
Просмотров: 1413
Категория:
Новости ЕАЭС
Правительство РФ представило проект поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» - для стран-участниц Евразийского экономического союза вводятся правила патентования и лицензирования лекарственных средств на территории России, сообщает vademec.ru со ссылкой на Федеральный портал проектов нормативных правовых актов.
Просмотров: 1256
Категория:
Новости ЕАЭС
Всемирная организация здравоохранения будет обучать четырех специалистов Департамента лекарственного обеспечения. Об этом сообщила директор Департамента Гульмира Шакирова, сообщает akipress.org. По ее данным, после обучения специалисты станут GMP-инспекторами и могут участвовать в регуляторных процессах в сфере лекарственного обеспечения в соседних странах.
Просмотров: 2887
Категория:
Новости Казахстана
В соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 23 октября 2018 года №669 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности», лицензиаром по осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, как и прежде остаются местные исполнительные органы областей, городов республиканского значения и столицы. Но органами, осуществляющими согласование выдачи лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность на объекты высокой эпидемической значимости, становятся территориальные подразделения ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях, а не территориальные подразделения Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан, как было ранее.
