Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в сотрудничестве с Национальными институтами здоровья (NIH) разработана и опубликована окончательная версия стандартизированного шаблона протоколов клинических исследований (далее - КИ). Стандартная схема позволит оптимизировать процесс разработки и рассмотрения протоколов клинических исследований II и III фаз, а, следовательно, обеспечит более быстрое начало клинического исследования и своевременное его завершение. В свою очередь это будет способствовать экономии финансовых средств на исследования лекарственных препаратов и ускорит процесс их выхода на рынок. Для пациентов это означает, что они более быстро получат доступ к новым методам лечения.

В рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, Казахстан обеспечит детей высококачественной европейской вакциной Гексаксим® (Санофи Пастер, Франция). Согласно Национальному календарю профилактических прививок, каждый ребенок получит две дозы этой вакцины в течение первого года жизни. Стоит отметить, что благодаря переговорам с потенциальными поставщиками о снижении цены на препарат, Единый дистрибьютор ТОО «СК-Фармация» сэкономил для бюджета страны 3 миллиарда 700 миллионов тенге и, самое главное, обеспечил казахстанских детей высококачественными европейскими вакцинами.

Фармакопея Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – основной свод требований к качеству лекарственных препаратов – будет включена в Перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) мировых фармакопей и фармакопейных органов  как один из региональных стандартов качества. Об этом говорили член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков и директор Департамента ВОЗ по основным лекарственным средствам и медицинской продукции Сьюзанн Хилл в штаб-квартире ВОЗ (Женева, Швейцария). Министр ЕЭК также выступил на заседании Совета Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций и встретился с директором секретариата ІСН Доной Ронан.

5 мая 2017 года состоялось первое заседание Экспертного совета по вопросам развития единой дистрибуции лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В рамках новой концепции трансформации ТОО «СК-Фармация» был создан Экспертный совет по совершенствованию системы единой дистрибуции, в состав, которого включены представители как государственных органов, так и НПП «Атамекен», ассоциаций, ученые, эксперты, ветераны здравоохранения и фармации. Целью является выработка подходов по дальнейшему совершенствованию деятельности Единого дистрибьютора, поддержки отечественного товаропроизводителя и развития фармацевтического рынка в целом.

Как сообщалось ранее, 6 мая 2017 года вступают в силу нормативные документы, регулирующие обращение лекарств в ЕАЭС (26 документов, включая двадцать одно решение Совета ЕЭК, четыре решения и одну рекомендацию Коллегии ЕЭК). В связи с этим национальные фармацевтические рынки пяти государств ЕАЭС начинают работу в формате единого пространства по единым процедурам и правилам, что позволит производителям снизить административные издержки.  Для потребителей изменения на фармацевтическом рынке станут заметны несколько позже. Это связано с тем, что от момента подачи досье лекарственного препарата на регистрацию до выпуска его в обращение и поступления в продажу проходит от семи до десяти месяцев.
Страница 953 из 1122

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top