Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


В статье, опубликованной в профессиональном журнале Mayo Clinic Proceedings, 118 американских экспертов в области онкологии выступили против высоких цен на новые препараты. Один из специалистов Элью Теффери (Ayalew Tefferi) подчеркнул, что ценовая политика влияет на качество терапии пациентов и развитие сферы медицинских услуг в целом. Если стоимость годового курса терапии с использованием инновационного ЛС составляет 120 тыс. долл., то пациенту с медицинской страховкой придется заплатить 25-30 тыс. долл. 

Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов (ЕМА) с 1 августа 2015 года вносит некоторые изменения в правила расчета и начисления регистрационных сборов.

Вопросы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, государствами-членами которого являются Армения, Беларусь, Казахстан, Российская Федерация и Киргизия, полностью не решены до сих пор. На сегодняшний день предполагается введение двух систем регистрации лекарственных средств, основная из которых – декларированное взаимное признание. Однако эта система сразу вызывает ряд вопросов. Непонятно, которая из пяти стран будет выбрана в качестве референтного государства. Также неизвестно, будут ли вводиться какие-либо ограничения по национальной принадлежности заявителя, в частности неясно, смогут ли россияне подавать свои заявления в любое бюро, расположенное в одной из пяти стран, или будут ограничены только российскими учреждениями. Ответа на этот вопрос в нормативных документах нет.

На днях специалисты международной организации ASTM International опубликовали стандарт, касающийся оценки качества зубной пасты (стандарт ASTM E2978). Стандарт описывает методы, с помощью которых производители могут отбирать потенциальных оценщиков зубной пасты, гарантируя, что эти люди будут эффективно определять запах, вкусовые характеристики, текстуру и другие параметры продукции. Кроме того, стандарт содержит руководство по оборудованию испытательных лабораторий, а также описание различий в методах органолептической оценки (касающиеся, к примеру, нанесения пасты на зубы с помощью щетки или с помощью ложки).

Согласно прогнозу специалистов консалтинговой компании RnR Market Research, годовой оборот мирового рынка услуг в области испытаний, экспертизы и сертификации к концу десятилетия существенно вырастет. В 2020 году показатель должен достичь отметки в без малого $ 50.5 млрд. При этом совокупный среднегодовой темп роста рыночного оборота в период с 2014 по 2020 гг. должен составить 5.8%.
Страница 1102 из 1118

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top