В соотвествии с проектом документа, стоимость экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, или за оценку экспертного отчета по результатам такой экспертизы составит 325 000 рублей.

Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при регистрации лекарственного средства, предназначенного для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, или за оценку экспертного отчета по результатам такой экспертизы обойдется в 45 000 рублей.

За подтверждение регистрации лекарственного препарата, предназначенного для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза планируется взимать 145 000 рублей.

Размер пошлины за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения или оценки экспертного отчета по результатам такой экспертизы предположительно составит 75 000 рублей.

Плата за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения составит 5 000 рублей. За приведение регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза – 75 000 рублей. За выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата – ‎10 000 рублей. За выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата – 2 000 рублей.

В настоящее время проект документа находится на этапе общественного обсуждения, которое продлиться до 12 января 2017 года.

Источник: regulation.gov.ru.