Напомним, что стандарт GMP - это система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В международный стандарт GMP включены все требования, которым должно отвечать предприятие-производитель: от температуры в производственном цехе до одежды работников.
Стоит отметить, стандарт GMP стал обязательным для казахстанских производителей с 1 января 2018 года.
Получение данного сертификата Научным центром является результатом длительной плодотворной и слаженной работы всего коллектива. АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» является отечественным разработчиком оригинальных лекарственных препаратов. Все стадии исследований, предшествующих выводу продукта на рынок, выполняются в соответствии с международными стандартами. Его деятельность осуществляется в восьми профильных лабораториях, направленных на научный поиск и испытание новых медицинских препаратов. Инфраструктура центра позволяет проводить как испытания «в пробирке», так и исследования на живых организмах, т.е. in vitro и in vivo. Специалисты научного центра сотрудничают с 38 организациями в 12 странах мира, постоянно обмениваясь опытом и знаниями.
На сегодняшний день в АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» разрабатываются четыре новых противоинфекционных препарата:
- противотуберкулезный препарат ФС-1 - проводится третья фаза клинических испытаний на больных с мультирезистентной формой туберкулеза легких;
- потенциатор антибиотиков (ПА) - проводится первая фаза клинических испытаний;
- индуктор интерферонов (ИФ) - проводятся доклинические испытания;
- иммуномодулятор широкого спектра действия (ИМ) - проводятся доклинические испытания.
Источник: АО «Научный центр противоинфекционных препаратов».
