Валидационная партия вакцины выпущена сегодня Карагандинским фармацевтическим комплексом. Партия будет отправлена на проверку разработчику вакцины - НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Карагандинский фармацевтический комплекс - инновационное биотехнологическое фармацевтическое предприятие, которое обладает всем спектром необходимого оборудования, квалифицированным персоналом и отвечает международным стандартам. Благодаря этому производство вакцины было налажено в рекордно короткие сроки. РФПИ и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи оказывают всестороннюю поддержку для технологического трансфера.
Распространение вакцины на территории Казахстана будет осуществляться благодаря сотрудничеству РФПИ и компании «СК-Фармация», которая является единым дистрибьютором Министерства здравоохранения.
Массовая вакцинация российской вакциной «Спутник V», произведенной в Казахстане, начнется в феврале 2021 года. В первую очередь на добровольной основе будут привиты медицинские работники, педагоги, студенты, сотрудники правоохранительных органов, контингент медико-социальных учреждений, а также представители групп риска с хроническими заболеваниями.
Как пояснили в Комитете медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК, на данный момент решается вопрос хранения и логистики вакцины, так как она требует соблюдения режима холодовой цепи при температуре не выше 20 градусов.
«Особенность технологии производства состоит в том, что нам необходимо проводить шоковую замарозку продукта. Есть определенный график температуры и времени. Сначала идет охлаждение флакона с субстанцией до 0оС. А потом резкая шоковая замарозка при температуре -35оС вентиляторами, чтобы она в течении одного часа замарозилась. Далее мы их упаковываем в коробки, и убираем в холодильные камеры. Для этих целей предприятию пришлось докупать специальные промышленные холодильники.», - пояснил генеральный директор ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» Сергей Барон.
«Сейчас отрабатываются вопросы хранения и логистики, учитывая, что вакцину нужно хранить при низкой температуре. Нужно отметить, что у нас есть единый дистрибьютор, в его хабах имеются холодильные устройства. А вопрос доставки далее до прививочных кабинетов решается управлениями здравоохранения областей и городов. Рассматривается возможность приобретения термобоксов для хранения вакцин», - пояснил заместитель председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Нурлыбек Асылбеков.
Векторную вакцину от коронавируса «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
Как сообщает Служба общественного здоровья Управления здравоохранения Карагандинской области, аденовирусные векторы считаются абсолютно безопасными, а также наиболее подходящими для генетической модификации. Вектор – это вирус, лишенный гена размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Ученые используют векторы для транспортировки генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина, в клетку.
После начала пандемии российские исследователи извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2, кодирующий информацию о структуре S белка шипа вируса (белок формирующего «корону» вируса и отвечающий за его связывание с клетками человека), и вставили его в уже знакомый им аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку, создав, таким образом, первую в мире вакцину против коронавируса SARS-COV-2.
Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины.
Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет.
Производство вакцины:
Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2.
Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II. В состав компонента I входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2, в состав компонента II входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Показания к применению
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых 18-60 лет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ - вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Противопоказания для введения компонента II:
- тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура 40°С и т.д.) на введение компонента I вакцины.
В Карагандинской области идет подготовка Центров вакцинации, будет развернуто 115 кабинетов, 330 медицинских работников уже начали обучение в Высшем медицинском колледже, 24 декабря 2020 года 107 врачей пройдут обучение в НАО МУК.
