Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 20 февраля 2018

Противоонкологический пепарат Imfinzi компании AstraZeneca одобрен FDA по новому показанию

Оцените материал
(1 Голосовать)

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA USA) одобрило препарат Imfinzi (durvalumab) для лечения пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легких III стадии, который не прогрессировал после химиолучевой терапии.

Рак легкого в США лидирует в структуре смертности от злокачественных новообразований. Согдасно данным Национального института рака, в 2017 году было выявлено 222 500 новых пациентов с этим диагнозом и 155 870 человек умерло. Немелкоклеточный рак легких является наиболее распространенным типом рака легких.  Препарат Imfinzi ингибирует мембранные белки PD-1 / PD-L1, которые играю важную роль в отрицательной регуляции иммунной системы посредством предотвращения активации Т-лимфоцитов. Блокируя их, Imfinzi помогает иммунной системе организма атаковать раковые клетки. Ранее, в 2017 году, Imfinzi был зарегистрирован на территории США по ускоренной процедуре для лечения некоторых пациентов с локальным или метастатическим раком мочевого пузыря.

Основанием для одобрения Imfinzi в качестве средства для лечения III стадии неоперабельного немелкоклеточного рака легких послужило рандомизированное исследование с участием 713 пациентов, у которые рак не прогрессировал после химиолучевой терапии. По его результатам, медианная выживаемость без прогрессирования для пациентов, принимавших Imfinzi, составила 16,8 месяцев по сравнению с 5,6 месяцами для пациентов, получавших плацебо. 

На фоне приема препарата отмечались побочные эффекты. Среди них: инфекции и реакции, связанные с инфузией, кашель, усталость, воспаление в легких (пневмонит/радиационный пневмонит), инфекции верхних дыхательных путей, затрудненное дыхание (одышка) и сыпь. Кроме того, могут наблюдаться иммунные опосредованные реакции, когда иммунная система организма атакует здоровые клетки или органы, такие как легкие (пневмонит), печень (гепатит), ободочная кишка (колит), гормональные железы (эндокринопатии) и почки (нефрит). Imfinzi может нанести вред развивающемуся плоду, поэтому женщинам следует сообщить о потенциальном риске для плода и использовать эффективную контрацепцию.

Источник: fda.gov.

Просмотров 1257 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top