Данное решение касается продуктов, которые могут служить эффективным средством лечения болезни на терминальной стадии или могут остановить разрушительное и изнурительное состояние. 

Приемлемые лекарственные средства должны пройти тестирование I фазы (безопасности) Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA). Законопроект требует от любого производителя или спонсора препаратов сообщать FDA о любом их использовании по принципу «Right to Try». FDA планирует опубликовать сводный отчет «Right to Try» за год на своем веб-сайте.

«Right to Try» возвращает право принятия решения о лечении пациентам, предоставляя им возможность выбора терапии, которая могла бы спасти их жизнь.

По данным Национального института рака (National Cancer Institute), около 609 640 американцев умрут от онкопатологии только в 2018 г. До этого законопроекта возможности для терминальных пациентов, которые исчерпали все варианты лечения, были крайне ограниченными. Так, многие из таких больных считались находящимися в слишком тяжелом состоянии для клинических исследований новых лекарств. Фактически только 3% больных раком сегодня участвуют в клинических исследованиях.

Если президент Дональд Трамп подпишет законопроект, Федеральное правительство объединится с 40 штатами, которые утвердили право неизлечимо больных пациентов попробовать потенциально спасающие жизнь лекарства.

Источники: www.fda.gov, apteka.ua.