Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Суббота, 01 сентября 2018

В ЕС расширены показания инновационного препарата компании GSK для лечения астмы

Оцените материал
(1 Голосовать)

30 августа 2018 года Европейская комиссия расширила показания к применению  инновационного биопрепарата Nucala (меполизумаб / mepolizumab) компании GlaxoSmithKline и разрешила использовать его в качестве средства дополнительной терапии тяжелой формы рефрактерной эозинофильной астмы у детей в возрасте от 6 до 17 лет. Таким образом, теперь Nucala одобрен для лечения тяжелой рефрактерной эозинофильной астмы у взрослых и детей в 31 европейской стране, охваченной регулированием Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Nucala представляет собой моноклональное антитело к интерлейкину-5 (IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов, играющих важную роль в развитии и обострении бронхиальной астмы. Лекарственное средство вводится подкожно один раз в четыре недели в дополнение к стандартной терапии.

Препарат, впервые одобренный FDA в  ноябре 2015 года  в качестве средства терапии тяжелой эозинофильной астмы, является первым в своем классе моноклональным антителом, которое, как полагают, предотвращает связывание IL-5 с его рецептором на поверхности эозинофилов. Ингибирование связывания IL-5 способствует уменьшению количества эозинофилов в крови.

В  декабре 2017 года FDA расширило показания для применения Nucala, одобрив его в качестве средства терапии эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis - EGPA) у  взрослых пациентов. Это редкое аутоиммунное гранулематозное воспаление стенок сосудов (васкулит), захватывающее мелкие и средние кровеносные сосуды: капилляры, венулы, артериолы и артерии, с вовлечением верхних дыхательных путей, глаз, почек, лёгких и других органов. По данным FDA, Nucala - это первое терапевтическое средство, одобренное специально для лечения EGPA. По данному показанию применение препарата разрешено также в Японии и Канаде. 

GSK сообщает, что в настоящее время препарат исследуется к качестве средства терапии тяжелого гиперэозинофильного синдрома, полипоза носа и хронической обструктивной болезни легких.

Источник:  GlaxoSmithKline.

Просмотров 1280 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top