Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Воскресенье, 23 декабря 2018

FDA одобрило применение анализатора состава грудного молока Miris

Оцените материал
(1 Голосовать)

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение анализатора человеческого молока Miris компании Miris AB, нового диагностического теста, который поможет медицинским работникам исследовать качественный и количественный состав грудного молока, включая концентрацию жиров, углеводов, белков и других питательных веществ. Тест дает возможность управлять питанием новорожденных и детей младшего возраста, которым грозит отставание в росте из-за недоношенности или других заболеваний.

У некоторых детей, родившихся преждевременно или с патологией, могут быть особые потребности в питании. Состав грудного молока у разных людей может отличаться, и в некоторых случаях оно может не содержать достаточного количества питательных веществ. В этих случаях медицинские работники могут проверить содержание питательных веществ в молоке, чтобы помочь принять обоснованное решение об обогащении грудного молока, исходя из индивидуальных потребностей ребенка.

Анализатор человеческого молока Miris использует систему инфракрасной спектроскопии для тестирования образцов грудного молока. Устройство может использоваться только квалифицированным медицинским персоналом в клинических лабораториях.

Решение FDA об одобрении анализатора основано на рассмотрении 112 образцов материнского молока. Результаты тестирования сравнивались с ожидаемыми истинными значениями, полученными независимыми методами. Данные показали, что тест Miris Human Milk Analyzer эффективен при определении уровня белка, жира и углеводов в молоке. Между тем, имеются факторы, которые ограничивают результативность анализатора, Например, на способность теста точно измерять уровень питательных веществ в грудном молоке, могут повлиять некоторые лекарства, которые может принимать кормящая мать.

Источник: fda.gov.

Просмотров 1050 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top