Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 18 августа 2020

FDA одобрен новый препарат для лечения оптиконевромиелита

Оцените материал
(0 голосов)

drugs 06 2019Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Enspryng (satralizumab-mwge) компании Genentech для лечения оптиконевромиелита (NMOSD) у взрослых пациентов, положительных на антитела к аквапорину-4 (AQP4). NMOSD - редкое аутоиммунное воспалительное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, характеризующееся селективным поражением зрительного нерва (острый и подострый неврит) и спинного мозга (обширный поперечный миелит LETM). Данный препарат является третьим препаратом для лечения этого расстройства, одобренным FDA.

У пациентов с NMOSD иммунная система организма по ошибке атакует здоровые клетки и белки, чаще всего в зрительных нервах и спинном мозге. Демиелинизирующее поражение зрительных нервов и спинного мозга может происходить одновременно или последовательно. У людей с NMOSD периодически происходят приступы неврита зрительного нерва, который сопровождается болью в глазах. Возникает временная слепота, иногда постоянная, в одном или обоих глазах. Также наблюдаются различная степень пареза или паралича в ногах, потеря чувствительности и/или дисфункция мочевого пузыря и кишечника вследствие повреждения спинного мозга. Течение болезни у взрослых чаще многофазное с периодами обострения и ремиссии и, в отличие от рассеянного склероза, более тяжелое. Приблизительно 50% пациентов с NMOSD имеют стойкое нарушение зрения и паралич, вызванные атаками NMOSD. 

Заболевание обусловлено выработкой антител к белку аквапорину-4 (AQP4). Связывание антитела с AQP4, по-видимому, активирует другие компоненты иммунной системы, вызывая воспаление и повреждение центральной нервной системы.

Эффективность и безопасность Enspryng для лечения NMOSD была продемонстрирована в двух 96-недельных клинических исследованиях. В первом исследовании приняли участие 95 взрослых пациентов, 64 из которых имели антитела против AQP4. В ходе этого исследования лечение Enspryng уменьшило количество рецидивов NMOSD на 74% у пациентов, положительных по антителам AQP4, по сравнению с лечением плацебо (неактивное лечение).

Вторым исследованием было охвачено 76 взрослых пациентов. 52 из них были положительными по антителам AQP4. Лечение Enspryng снизило количество рецидивов у пациентов с положительным результатом на AQP4 на 78% по сравнению с плацебо.

Информация о препарате Enspryng сопровождается предупреждением о том, что на фоне терапии пациенты становятся более подвержены инфекциям.

Просмотров 915 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top