Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) был выполнен обзор результатов 10-летнего наблюдения за пациентами с ишемической болезнью сердца, после проведенного крупномасштабного клинического испытания CLARICOR. По результатам обзора был установлен повышенный риск развития нарушений работы сердца и летального исхода, которые могут возникнуть спустя годы. FDA рекомендует с осторожностью назначать кларитромицин пациентам с заболеванием сердечно-сосудистой системы в анамнезе.

Спустя пять лет самостоятельной работы Администрация по контролю за продуктами и лекарствами КНР (CFDA) станет частью новой управляющей структуры, которая будет контролировать национальный рынок лекарственных препаратов. В рамках реорганизации CFDA будет объединена с агентствами, регулирующими вопросы регистрации, контроля качества, ценообразования и противодействия монополизации. В правительстве КНР заявили, что новый регуляторный орган будет заниматься вопросами фармрынка на уровне провинций, тогда как контроль маркетинговой активности компаний и мониторинг продаж лекарственных препаратов останется за местными регулирующими организациями. До проведения реформы китайский рынок продуктов питания и лекарственных препаратов регулировался четырьмя государственными ведомствами, полномочия которых не были до конца понятны. Такая ситуация вызывала критику со стороны участников фармацевтического рынка Китая. 

Исландия нацелена искоренить гепатит С с помощью комплексной программы лечения. В рамках программы ликвидации «Лечение как профилактика гепатита C - TraP Hep C» все пациенты с инфекцией вируса гепатита C (ВГС) будут бесплатно лечиться противовирусными средствами прямого действия. Особое внимание буде уделено уязвимым группам, таким как заключенные, бездомные и потребителей внутривенных наркотиков, среди которых распространенность инфекции особенно высока и которые труднодоступны для проведения терапии. Следует отметить, что с января 2016 года, т.е. с начала ввдения в действие программы TraP Hep-C уже пролечено более половины лиц, инфицированных ВГС. 

Стоимость противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С в США настолько высока, что на протяжении многих лет они числились среди лидеров по затратам на лекарства. Однако, согласно прогнозам компании Vizient, цены на лекарства против ВГС в ближайшее десятилетие несколько снизятся вследствие расширения конкурентного окружения, в том числе выхода на рынок США генериков. В частности, на днях индийская компания Natco Pharma заявила о том, что подала сокращенную заявку на регистрацию софосбувира в форме таблеток по 400 мг в FDA. Среди генериковых компаний Natco Pharma первой подала досье на регистрацию и при условии одобрения она рассчитывает получить 180 дней маркетинговой эксклюзивности после окончания срока патентной защиты на оригинальный препарат в марте 2028 года. 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый антиретровирусный биопрепарат ibalizumab-uiyk (Trogarzo, TaiMed Biologics). Он предназначен для лечения взрослых пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ, у которых другие антиретровирусные препараты оказались неэффективными. Trogarzo вводят внутривенно 1 раз каждые 14 дней и применяют в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
Страница 225 из 309

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top