Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


При Управлении по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) создан Онкологический научно-инновационный центр (Oncology Center of Excellence, OCE). Его руководителем назначен доктор Ричард Паздур. Создание центра поможет координировать деятельность по оценке лекарственных средств, биопрепаратов и медицинских изделий, предназначенных для лечения злокачественных новообразований.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) представила проекты рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию. Документы будут доступны для общественного обсуждения в течение трех месяцев, после чего FDA опубликует итоговый вариант рекомендаций.

В рамках экономического форума в Давосе было объявлено об организации глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями и препятствованию их распространению (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations - CEPI). Коалиция должна стать глобальной страховкой против эпидемических и пандемических угроз. Предпосылкой для ее создания стала неспособность мирового сообщества адекватно противостоять эпидемии лихорадки Эбола, вспыхнувшей в Западной Африке в 2014-2015 годах и унесшей жизни более 11,3 тыс. человек. Как отметил Билл Гейтс, недавние крупные эпидемии вирусных инфекций - Эбола и Зика - показали, что мир может быть неготов своевременно и адекватно отреагировать на локальные вспышки опасных инфекций и помешать им перерасти в глобальную пандемию.

Компания Gilead Sciences установила настолько высокие цены на свои препараты для лечения гепатита С на территории США, что сложилась парадоксальная ситуация – стоимость компании на фондовом рынке практически сравнялась со стоимостью лечения всех зарегистрированных больных. При этом в правительстве США пришли к пониманию, что для лечения американцев, страдающих от гепатита С, дешевле просто купить производителя Gilead Sciences, чем закупать его препараты.

Французская фармацевтическая компания Ipsen объявила о приобретении активов американской биофармацевтической компании Merrimack Pharmaceuticals. Компания Ipsen получит эксклюзивные права на коммерциализацию в США препарата от рака поджелудочной железы Онивайд / ONIVYDE (липосомальный иринотекан для инъекций / irinotecan liposome injection) по действующим и будущим показаниям, а также лицензионное соглашение Merrimack с Shire (для продажи препарата за пределами США) и с PharmaEngine (для продажи препарата в Тайване). Сделка также включает приобретение генерика инъекционной версии липосомального доксорубицина гидрохлорида.
Страница 268 из 309

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top