Просмотров: 1157
Категория:
Зарубежные новости
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) совместно с руководителями медицинских агентств инициировало пилотный проект по поддержке сбора и формирования доказательной базы по использованию лекарственных препаратов по новым не одобренным показаниям. Конечной целью данной инициативы является получение официального одобрения от регуляторного органа на применение препаратов по новым показаниям, что будет способствовать расширению доступности новых вариантов лечения, а также повышению безопасности фармакотерапии.
Просмотров: 1126
Категория:
Зарубежные новости
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено экстренное использование вакцины, разработанной компаниями Pfizer-BioNTech, для профилактики COVID-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Основанием для одобрения послужила тщательная и прозрачная оценка данных, проведенная экспертами FDA, которые подавляющим большинством голосов проголосовали за применение вакцины у детей этой возрастной группы.
Просмотров: 1017
Категория:
Зарубежные новости
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) опубликованы рекомендации по расширению использования бустерной дозы вакцины против COVID-19 в соответствующих группах населения.
Просмотров: 1084
Категория:
Зарубежные новости
Комитет по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) утвердил две дополнительные производственные площадки для производства вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer.
Просмотров: 1084
Категория:
Зарубежные новости
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен препарат Rethymic (аллогенная приготовленная ткань тимуса e-agdc), предназначенный для лечения детей с редким иммунным заболеванием - врожденной атимией. Одобренный продукт состоит из аллогенной (донорской) ткани тимуса человека, которая обрабатывается и культивируется, а затем имплантируется пациентам, чтобы помочь восстановить иммунитет (улучшить иммунную функцию) у больных атимией. Дозировка подбирается индивидуально и определяется площадью поверхности тела пациента. Продукт не показан для лечения пациентов с тяжелым комбинированным иммунодефицитом. Это первый продукт из ткани вилочковой железы, одобренный в США.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).