Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Индия, крупнейший мировой поставщик генерических лекарственных средств, ввела ограничения на экспорт 26 активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и производимых из них лекарств. Под эмбарго попали: парацетамол, тинидазол, метронидазол, ацикловир, неомицин, хлорамфеникол, эритромицин, клиндамицин, орнидазол, прогестерон и витамины группы В.

Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев подвел итоги 2019 года, озвучил планы и мечты на 2020 год в рамках заседания Российский ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ). Приветствуя собравшихся, глава АРФП отметил, что «изменить прошлое невозможно, но сделать выводы, проанализировать ошибки – просто необходимо».

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый генерик пириметамина (Daraprim компании Cerovene), который в сочетании с сульфонамидом используется для лечения токсоплазмоза (инфекция, вызванная паразитом Toxoplasma gondii).

Европейским агентство по лекарственным средствам (EMA) инициирована экспертиза лекарственных средств, находящихся в обращении на рынке Европейского союза, исследования биоэквивалентности в отношении которых были проведены индийской контрактной исследовательской организацией Panexcell Clinical Laboratories. Данное решение продиктовано результатами инспектирования сайта компании на соответствие Надлежащей клинической практики (GCP), в ходе которого были выявлены критические несоответствия. Они вызвали серьезные сомнения в достоверности данных исследования, проверенного этой компанией с целью включения его результатов в досье препарата. Инспекция была проведена совместно с уполномоченными органами Австрии и Германии в октябре 2019 года в контексте оценки заявки на получение разрешения на маркетинг для лекарственного средства.

Из-за вспышки коронавирусной инфекции производители готовых лекарственных средств многих стран высказывают обеспокоенность перебоями в поставках активных фармацевтических ингредиентов (АФИ или субстанций) из Китая. Ведь практически 80% субстанций производится в Поднебесной. Вторая позиция среди стран-лидеров в производстве АФИ принадлежит Индии. Однако и она зависит от поставок AФИ и промежуточных продуктов из Китая. Во избежание перебоев в производстве лекарств для внутреннего рынка, а также в стремлении стать мощным источником ключевых исходных материалов, промежуточных продуктов и АФИ в мире Правительство Индии решило оказать всяческую поддержку предприятиям, выпускающим субстанции.
Страница 117 из 309

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top