Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


В 2011 г. ученые из Института рака Розуэлла Парка (Буффало, США) и Центра молекулярной иммунологии (Гавана, Куба) запустили совместный проект по разработке инновационной вакцины против рака легкого. Руководитель исследований Кельвин Ли заявил, что разработанная вакцина под названием Cimavax безопасна. Стоимость одной дозы составляет 1 долл.  

Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов (ЕМА) с 1 августа 2015 года вносит некоторые изменения в правила расчета и начисления регистрационных сборов.

Вопросы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, государствами-членами которого являются Армения, Беларусь, Казахстан, Российская Федерация и Киргизия, полностью не решены до сих пор. На сегодняшний день предполагается введение двух систем регистрации лекарственных средств, основная из которых – декларированное взаимное признание. Однако эта система сразу вызывает ряд вопросов. Непонятно, которая из пяти стран будет выбрана в качестве референтного государства. Также неизвестно, будут ли вводиться какие-либо ограничения по национальной принадлежности заявителя, в частности неясно, смогут ли россияне подавать свои заявления в любое бюро, расположенное в одной из пяти стран, или будут ограничены только российскими учреждениями. Ответа на этот вопрос в нормативных документах нет.

Американские компании сообщают не обо всех случаях серьезных побочных эффектов, вызванных приемом лекарств. Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обязывает фармакомпании направлять такие данные в течение 15 дней.

С проблемой параллельного импорта лекарственных средств в Россию сталкивается каждый 30-й фармпроизводитель. К такому выводу пришли специалисты аналитической компании RNC Pharma, проанализировавшие интенсивность процессов параллельного импорта ЛС с января 2014 года по май 2015 года.
Страница 1102 из 1117

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top