Итак, что собой представляют жиросжигатели? Согласно рекламе - это вид спортивного питания или специальные препараты, созданные для редукции лишних жировых отложений. Их реклама обещает, что человек не будет испытывать чувство голода, ощутит огромный приток энергии, повышение концентрации и производительности, да и, в общем, состояние здоровья значительно улучшится. Но ни одна реклама не содержит информацию о необратимых побочных действиях того или иного жиросжигателя и о том, что на самом деле происходит с организмом человека при их использовании. И, самое главное, кто несет ОТВЕТСТВЕННОСТЬ за последствия применения таких средств?

Жиросжигатели делятся на три группы: диуретики, термогенники и блокаторы аппетита. Зачастую диуретики включают эфедрин, завуалированный под кофеин или синефрин. При этом простому человеку невдомек, что при сильном диуретическом действии происходит выведение не только жидкости из организма (которое воспринимается как «эффект снижения веса»), но и вымываются из организма необходимые микроэлементы, такие как калий и магний. При резком снижении уровня этих микроэлементов возможна аритмия, и даже внезапная смерть. То есть, снизить вес мочегонными препаратами вы сможете, но только если принимать их не вместе, а вместо еды. Если же диуретик содержит еще и слабительное в своем составе, то ваша жизнь превращается в рулетку: успеете добежать до туалета или нет. При этом, о какой производительности труда и концентрации на рабочем месте может идти речь?

Но некоторые люди возразят, что дескать, они испытывали дополнительный приток энергии. Но задумывались ли они, что, так называемый, приток энергии им обеспечил препарат кофеин, или эфедрин, или синефрин… Эфедрин является симпатомиметиком, а это означает, что под его действием происходит высвобождение катехоламинов (норадреналина) из нервных окончаний, которые, в свою очередь, взаимодействуют с адренэргическими рецепторами. Действительно, эфедрин способствует сжиганию жира и снижению аппетита (выраженному). Он также оказывает стимулирующее воздействие на психику, увеличивает частоту пульса, ускоряет метаболизм, повышает работоспособность и производительность тренировок, обладает умеренным мочегонным действием.

Но сколько побочных действий у эфедрина!

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, стенокардия, повышение артериального давления.
• Кожные побочные эффекты: приливы, потливость, акне.
• Гастроинтестинальные: подавление аппетита, тошнота.
• Мочеполовая система: затруднение мочеиспускание.
• Центральная нервная система: беспокойство, бессонница, эйфория, агрессивность.
• Прочие побочные эффекты эфедрина: головокружение, головная боль, тремор (дрожь), гипергликемия, сухость во рту.

Кратковременное действие эфедрина, бесспорно, вызовет благоприятное в период похудения снижение аппетита, ускорение метаболизма и даже повышение работоспособности, но при длительном приеме препаратов, содержащих эфедрин, человеку грозит постоянный тремор, бессонница и прочие неприятные побочные явления.

Вспомним недавний скандал во Франции, связанный с препаратом Медиатор. В этой стране он продавался с 1976 года. По приблизительным оценкам в качестве средства похудения его использовали около 5 млн человек. По официальным данным, для сотен из них прием лекарства оказался роковым (по меньшей мере, 500 смертельных случаев). Но звучали и другие цифры - 2 тысячи смертей и еще 3,5 тысяч обращений за врачебной помощью.

Медиатор, выпускаемый в форме таблеток, был разработан для больных сахарным диабетом с излишним весом. Быстрый эффект, плюс масштабная рекламная кампания сделали этот препарат одним из самых продаваемых. Миллионы потребителей - не только диабетики, но и абсолютно здоровые люди, желающие быстро похудеть, активно принимали Медиатор. Только спустя 12 лет после интенсивной продажи, во Франции подготовили специальный доклад о его потенциальной угрозе.

Французский независимый медицинский журнал «Prescrire» опубликовал статью о том, что препарат нужно было запретить еще в 1998 году, когда был представлен первый отчет о рисках его применения. Дело в том, что в состав Медиатора входит бенфлуорекс, который относится к группе амфетаминов - сильнейших психостимуляторов. Этот компонент «заставляет» организм работать на износ, поэтому его прием может стать причиной острой сердечной недостаточности или инфаркта, что значительно повышает риск развития ишемической болезни сердца. Однако в официальной инструкции эта информация отсутствовала.

Несмотря на критические статьи «Prescrire» и официальный отчет об использовании препарата, во Франции Медиатор долго не запрещали. По данным судебного расследования, компания путем махинаций и давления на чиновников не стала снимать с производства товар, который приносил баснословную выручку. Однако в США, а, затем, в Испании и Италии лекарство удалили с рынка. В России Медиатор не продавался, но его заочно внесли в списки наркотических и психотропных веществ.

Лишь в 2008 году известная во Франции врач Ирен Фрашон смогла доказать прямую связь между применением Медиатора и проблемами с сердцем. Год спустя препарат запретили и во Франции. Основателю и главе одной из крупнейших французских фармацевтических корпораций с годовым доходом свыше 3,5 млрд евро Жаку Сервье 22 сентября 2011 года зачитали обвинения в непредумышленном убийстве, обмане и мошенничестве. Напомним, что за 3 года до этого Жак Сервье получил высшую национальную награду - Орден Почетного легиона - из рук президента страны Николя Саркози, который в свое время работал в этой компании юристом. Теперь 89-летний Жак Сервье, возможно, проведет остаток дней за решеткой.

Министр здравоохранения Франции Ксавьер Бертранд подчеркнул, что вовремя изъять опасное лекарство с рынка не позволила инертность и неповоротливость соответствующих регуляторных служб. Он также заявил, что считает своим долгом перестроить всю систему, тем более, что случай с бенфлуорексом - не единственный. К сожалению, в наших странах, ситуация еще более критичная, так как практически нет контроля за использованием жиросжигателей и вся ответственность лежит на самих людях, принявших решение об их применении.

Эльмира Амроян, профессор, доктор медицинских наук, председатель фармакологического совета, заведующая кафедрой клинической фармакологии Национального института здравоохранения и Анаида Айвазян, руководитель отдела рациональной фармакотерапии, мониторинга побочных реакций лекарств и профессиональной информации Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологии Республики Армения представили свое экспертное мнение по еще одному проблемному препарату, изъятому с рынков большинства стран мира, - сибутрамину.

Сибутрамин относится к препаратам центрального действия, понижающим аппетит. Он ингибирует обратный захват нейромедиаторов - серотонина и норадреналина - из синаптической щели. При этом усиливается чувство насыщения, уменьшается аппетит и, соответственно, объем потребляемой пищи. Кроме того, препарат  увеличивает термогенез, оказывает влияние на бурую жировую ткань. Он способствует образованию в организме активных метаболитов, значительно превосходящих сибутрамин по способ­ности ингибировать обратный захват серотонина и норадреналина. При его приеме инги­бируется захват серо­тонина тромбоцитами и могут меняться их функции, вследствие чего у  пациента может повыситься АД и участиться частота сердечных сокращений.

В странах ЕС препараты, содержащие сибутрамин, продавались под разными торговыми наименованиями (Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Reductil, Zelixa, Zelium). Они использовались для снижения массы тела тучных людей и при избыточном весе у пациентов, имеющих факторы риска (сахарный диабет 2 типа, дисли­пи­демия) в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

В 2010 году Европейское медицинское агентство (ЕМА) завершило обзор безопасности препаратов, содержащих сибутрамин (Sibutramine). Комитет по медицинским продуктам для людей ЕМА пришел к заключению, что риск этих препаратов превышает их благоприятный эффект. В связи с этим регулятор рекомендовал отозвать разрешение на маркетинг этих лекарств на всем европейском конти­ненте.

В Европе врачам было рекомендовано не назначать, а фармацевтам - не продавать этот препарат. Пациентам, принимающим сибутрамин, было рекомендовано обсудить с лечащим врачом другой, наиболее подходящий способ снижения веса.

Указанный обзор был выполнен на основании результатов данных клинического исследования по изучению влияния сибутрамина на прогноз сердечно-сосудистых заболеваний (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial - SCOUT). Оно показало, что использование препарата (в сравнении с плацебо) повышает риск обос­трений сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инсульт или приступ стенокардии. Исследование продолжалось 6 лет, им было охвачено 10 000 пациентов.

Комитет заявил, что результаты имеющихся исследований свидетельствуют о весьма умеренной потере веса под влиянием сибутрамина, которая может и не сохраниться после прекращения приема препа­рата. Поэтому эффект сибутрамина в снижении веса не превосходит его кардиоваскулярный риск.

Учиты­вая серьезный характер осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме сибутрамина, в 2010 году FDA обязало производителей лекарства ввести новое противопоказание в инструкцию по его применению. В соответствии с ним сибутрамин не должен использоваться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, такими как коронарная болезнь (приступы стенокар­дии), инсульт или транзиторные ишемические приступы, сердечные аритмии, сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, неконтролируемая гипертензия.

На основании представленных выше регуляторных решений EMEA и FDA Фармакологическим Советом Министерства Здравоохранения Армении было принято решение остановить маркетинг всех препаратов, содержащих сибутрамин, признать их регистрацию недействительной и отозвать с рынка. Данное решение утверждено Приказом МЗ РА N 599А от 19.04.2010.

Редакция газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана» выражает огромную благодарность Коалиции за рациональное и безопасное применение лекарственных средств (CORSUM) и руководителя этой организации - Наталью Александровну Чеботаренко за проведенное мероприятие и возможность участвовать в нем.

Ольга Баимбетова, Ольга Исмагилова