Контакты: +7 727 311 78 53. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


Александр В. Александров, президент Группы компаний ВИАЛЕК, Исполнительный директор Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц Правила надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств внедряются в странах СНГ с 1993 года. До этого они по-другому назывались. И с тех пор ничего не изменилось. Очередная «авторская» версия перевода европейских правил GMP, «новые» правила оценки соответствия предприятий, «новый» состав инспекторов и «новая» дата обязательного соответствия отечественных предприятий нормам GMP не решают и не могут решить национальную проблему внедрения надлежащих практик. Проблему надо решать шире. Фармацевтической отрасли нужна национальная стратегия внедрения всех надлежащих практик, нужен единый центр регуляторного надзора за их соблюдением и устойчивая платформа, на которой будет создана модель их применения. Это значит, что нужна реформа системы лицензирования.

С целью повышения качества обслуживания населения для специалистов аптечных организаций (первостольников) Департаментом Комитета Контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по Павлодарской области был организован семинар-тренинг «Этика и деонтология фармацевтических работников». Для проведения тренинга был привлечен лектор из Алматы.

После выхода первого заявления Международной фармацевтической федерации (FIP) о роли открытых и закрытых аптек в 1993 году Всемирная ассамблея здравоохранения признала важность роли фармацевтов. Это нашло отражение в принятых многими странами правилах Надлежащей аптечной практики - GPP. Обеспечение пациента лекарствами гарантированного качества, с соответствующими рекомендациями и информацией, содействие их экономичному и рациональному назначению - главные задачи GPP, которые реализуются, в том числе, через стандарты работы. Предлагаем вниманию читателей выдержки из двух стандартов, разработанных Генеральным фармацевтическим советом (GPC) – профессиональной организацией, регулирующей деятельность фармацевтов и других сотрудников аптек Англии, Шотландии и Уэльса. Цель стандартов - защита пациентов, содействие безопасной и эффективной практике в аптеке.

В фармацевтической отрасли нашей республики одной из наиболее актуальных тенденций является переход предприятий на международные отраслевые стандарты GxP – так называемые надлежащие фармацевтические практики. В этот процесс вовлечены и аптеки, многие из которых озабочены вопросом: что необходимо сделать, чтобы привести свою работу в соответствие с этим стандартом?

Михаил Хазанчук, Уполномоченный по качеству, Менеджер по регистрации, ООО «НовоНордиск», IRCA Сертифицированный аудитор Систем Менеджмента Качества на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008 Одним из индикаторов эффективности и результативности системы менеджмента качества (СМК), или фармацевтической системы качества в случае производства лекарственных препаратов, является способность управленческой системы предотвращать появление несоответствий, а в случае их возникновения обеспечить своевременное выявление, анализ причин и разработку корректирующих и предупреждающих действий (САРА), позволяющих предотвратить появление аналогичных несоответствий в будущем.
Страница 7 из 9

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top