Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Сәрсенбі, 14 Ақпан 2024

Лекарственные препараты с ибупрофеном и риск их применения при беременности Featured

Rate this item
(0 votes)

tab pharmreviews 12 2023Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA), принимая во внимание данные недавнего экспертного отчета по безопасности лекарственных препаратов, содержащих ибупрофен, пришел к выводу о необходимости обновления его общей характеристики и листка-вкладыша для потребителя.

PRAC обобщил все сведения по безопасности ибупрофен-содержащих препаратов:

1. Препараты с ибупрофеном для наружного применения.

PRAC считает необходимым дополнить общую характеристику и листок-вкладыш таких препартов противопоказанием их использования в течение последнего триместра беременности. В третьем триместре беременности, системное применение ингибиторов синтеза простагландинов, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и новорожденного, что может привести к запоздалым или затяжным родам. Кроме того, рекомендовано избегать применения в течение первого и второго триместров беременности, кроме случаев, когда применение крайне необходимо. В таких случаях следует использовать минимальную эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения. 

2. Лекарственные препараты, содержащие ибупрофен, системного действия.

По результатам мониторинга и анализа начных литературных данных, в период с 2010 по 2020 год было выявлено 9 публикаций без искажающих факторов, указывающих на причинно-следственную связь между приемом ибупрофена и возникновением синдрома Коуниса. Учитывая это, а также принимая во внимание то, что синдром Коуниса является плохо диагностируемым опасным для жизни неотложным состоянием, рекомендовано внести эту информацию в ОХЛП и ЛВ. Специалистам здравоохранения и пациентам будет полезна полученная информация о действии системных форм ибупрофена, поскольку поможет распознать синдром и вовремя начать его адекватное лечение.

3. Лекарственные препараты, содержащие ибупрофен, системного действия и для наружного применения.

Как хорошо известно, НПВП, включая ибупрофен, могут вызывать DRESS-синдром. Несмотря на широкое применение данных лекарственных препаратов, зарегистрировано небольшое количество сообщений в базе данных по безопасности. Но все же, PRAC считает, что информация о тяжелых кожных реакциях должна быть включена в ОХЛП и ЛВ, причем не толькосистемных, но и наружных форм ибупрофен-содержащих препаратов. 

Так, в качестве меры предосторожности PRAC согласился включить риск развития DRESS-синдрома для наружных форм ибупрофен-содержащих лекарственных препаратов. DRESS-синдром – это тяжелая аллергическая лекарственная реакция гиперчувствительности замедленного типа, опосредованная Т-клетками. При подозрении на развитие DRESS-синдрома, прием лекарственного препарата следует немедленно прекратить. Данное предупреждение очень важно, особенно в случае отпуска препаратов без рецепта.

Источник: https://rceth.by/Drugsafety/D_1138.pdf.

pharm avatarkaФармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Read 1286 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top