Агонисты рецептора GLP-1 используются для лечения диабета 2 типа и, в некоторых случаях, для лечения ожирения и избыточного веса при определенных условиях. PRAC начал оценивать этот сигнал безопасности после публикации исследования1, в котором предполагалось, что может возникнуть повышенный риск рака щитовидной железы при использовании этих лекарств у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комитет рассмотрел данные из опубликованной литературы, включая обсервационные исследования (1, 2, 3 и 4), а также совокупные данные, представленные держатели регистрационных удостоверений, которые включали доклинические, клинические и постмаркетинговые данные. В настоящее время PRAC считает, что на основании имеющихся данных не требуется никаких обновлений информации о продукте.
Держатели регистрационных достоверений продуктов, содержащих лираглутид (включая Victoza, Saxenda, Xultophy), семаглутид (включая Ozempic, Rybelsus, Wegovy), эксенатид (включая Bydureon, Byetta), дулаглутид (т.е. Trulicity) и ликсисенатид (включая Lyxumia, Suliqua) должны продолжать внимательно отслеживать все сигналы по безопасности этих препаратов, включая любые новые публикации, в рамках своей деятельности по фармаконадзору и сообщать о любых новых доказательствах по этому вопросу в своих периодических обновленных отчетах по безопасности (PSUR).
Литература:
1 Bezin et al. GLP-1 Receptor Agonists and the Risk of Thyroid Cancer. Bezin et al. 2022 Diabetes Care. 2022 Nov 10; dc221148. doi: 10.2337/dc22-1148. (Online ahead of print)
2 Alves C, Batel-Marques F, Macedo AF. A meta-analysis of serious adverse events reported with exenatide and liraglutide: acute pancreatitis and cancer. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Nov;98(2):271-84. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.008. Epub 2012 Sep 23. PMID: 23010561.
3 Hu W, Song R, Cheng R, Liu C, Guo R, Tang W, Zhang J, Zhao Q, Li X, Liu J. Use of GLP-1 Receptor Agonists and Occurrence of Thyroid Disorders: a Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 11;13:927859. doi: 10.3389/fendo.2022.927859. PMID: 35898463; PMCID: PMC9309474.
4 Bea S, Son H, Bae JH, Cho SW, Shin JY, Cho YM. Risk of thyroid cancer associated with glucagon-like peptide-1 receptor agonists and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes: A population-based cohort study. Diabetes Obes Metab. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/dom.15292. Epub ahead of print. PMID: 37735822.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
