Read: 1344
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
На сайте ЕЭК опубликованы для публичного обсуждения проекты нормативно-правовых актов в области регулирования обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. В их числе проекты решений: "Об утверждении классификатора видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия", "Об утверждении классификатора видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия" и "Об утверждении классификатора областей применения медицинского изделия".
Read: 1527
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Для публичного обсуждения на сайте ЕЭК опубликован ряд проектов нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств в рамках единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС. В числе проектов НПА решения: «Об утверждении классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата», «Об утверждении классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов», «О применении классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств», «О применении классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств», «О применении справочника комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов», «О применении справочника лекарственного растительного сырья», «О применении справочника общепринятых, группировочных, химических наименований лекарственных средств», «О применении справочника вспомогательных веществ», «О применении справочника наименований гомеопатического материала».
Read: 1464
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Евразийская экономическая комиссия планирует создать экспертный комитет, который будет заниматься вопросами регистрации лекарств в ЕАЭС. В него войдут по три представителя от каждого государства-члена. Председателем комитета будет министр ЕЭК. В рамках комитета начнут работу специализированные группы. В задачи комитета войдет урегулирование разногласий в сфере обращения лекарств, подготовка рекомендаций в срок до 60 дней, а также выработка предложений по вопросам гармонизации и унификации законодательства государств-членов ЕАЭС.
Read: 1787
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Нормативное регулирование работы единого рынка лекарственных средств и административные процедуры, регламентирующие регистрацию лекарств и обращение ранее зарегистрированных препаратов на едином рынке Союза, стали темами выступлений представителей Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на IV Всероссийском конгрессе «Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и ЕАЭС», который прошел в Москве.
Read: 1469
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
В первом полугодии 2017 года Фармакопейный комитет Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – один из основных органов единого рынка лекарств Союза – рассмотрел 120 проектов общих фармакопейных статей, подготовленных странами ЕАЭС. 40 из них, разработанные Беларусью и Казахстаном,в ходе заседаний Фармкомитета одобрены и направлены на публичное обсуждение. Это стандары, которые предназначены для обеспечения безопасного применения лекарств пациентами, эффективной работы производителей и государственных органов контроля. Они позволят создать условия для свободного движения фармацевтической продукции в рамках ЕАЭС и экспорт в третьи страны.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).