Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), рассмотрев имеющиеся, в том числе, представленные держателями регистрационных удостоверений, данные, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению сульфаметоксазол и триметоприм-содержащих лекарственных препаратов информацию о риске развития острого респираторного дистресс-синдрома и гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза при их применении и обязать держателей регистрационных удостоверений в течение двух месяцев представить обновленную общую характеристику лекарственного препарата и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш).