Read: 1195
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Новый доклад Независимой комиссии высокого уровня по неинфекционным заболеваниям (НИЗ) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) содержит призыв к срочным действиям в отношении хронических заболеваний и психических расстройств. В нем подчеркивается, что для борьбы с эпидемией НИЗ, являющихся основной причиной смерти и плохого здоровья в мире, необходимы политическая приверженность на высоком уровне и незамедлительная активизация деятельности.
Read: 1249
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило первый биосимиляр оригинального биологического препарата Neulasta (pegfilgrastim) - Fulphila (pegfilgrastim-jmdb). Данное лекарственное средство применяется для снижения вероятности инфицирования, спровоцированного фебрильной нейтропенией (лихорадка, часто с другими признаками инфекции, связанная с аномально низким числом лейкоцитов - белых кровяных клеток) у пациентов с немиелоидными формами рака, которые получают миелосупрессивную химиотерапию, сообщает apteka.ua со ссылкой на fda.gov.
Read: 1446
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило применение препарата Xeljanz (tofacitinib) по еще одному показанию. Ранее, в 2012 году препарат Xeljanz компании Pfizer Labs был одобрен для лечения ревматоидного артрита, а в 2017 году - для лечения псориатического артрита. Теперь FDA разрешило применять его в терапии умеренно выраженного язвенного колита у взрослых. Xeljanz является первым пероральным препаратом для хронического использования при данном аутоиммунном заболевании. Все существующие до этого препараты должны были вводиться путем внутривенной инфузии или подкожной инъекции.
Read: 1237
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) опубликовало проект руководства, в котором спонсорам клинических исследований (разработчикам лекарственных средств) предлагаются рекомендации по предварительной оценке воздействия препарата на кровяное давление. Руководство описывает текущее мышление FDA в отношении данного вопроса. Оно не является обязательным требованием и представляет собой не более чем рекомендацию. В руководстве также рассматриваются последствия краткосрочного использования препарата по сравнению с долгосрочным использованием.
Read: 1018
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Президент США Дональд Трамп подписал закон «Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn, and Matthew Belllina Right to Try Act of 2017», который расширяет доступ к перспективным экспериментальным препаратам для пациентов с серьезными или опасными для жизни заболеваниями. Новый закон вносит изменения в Федеральный закон о пищевых продуктах, медикаментах и косметических средствах. Изменения направлены на расширение доступа к неодобренным методам лечения для пациентов с диагностированными опасными для жизни заболеваниями или состояниями, которые не могут участвовать в клинических исследованиях и для которых одобренные FDA методы терапии исчерпали свою эффективность.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
