Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 8-

Ряд производителей добровольно отозвал свои валсартан-содержащие лекарства с рынка США

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) уведомило специалистов здравоохранения и пациентов о добровольном отзыве со стороны фармпроизводителей нескольких лекарственных препаратов, содержащих субстанцию валсартана, которая содержит примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA). На основании результатов лабораторных испытаний, NDMA классифицируется как вероятный канцероген (вещество, которое может вызвать рак). Наличие NDMA было неожиданным и, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества, которые не были согласованы с регуляторными органами.

20 8-

Правительство Казахстана и компания «Сервье» подписали соглашение о сотрудничестве

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

3 июля 2018 года французская фармацевтическая компания «Сервье» и АО «Национальная компания «KAZAKH INVEST» заключили соглашение о сотрудничестве в области фармацевтического производства: соответствующий документ был подписан представителями компаний – Управляющим директором «Сервье» в странах ЕАЭС Жеромом Гаве и Председателем Правления АО «KAZAKH INVEST» Сапарбеком Туякбаевым в Астане в рамках Казахстанского глобального форума по инвестициям (KGIR-2018) с участием Премьер-Министра Республики Бакытжана Сагинтаева.

20 8-

Компания Sanofi объявила об открытии глобального центра R&D в Китае

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Компания Sanofi объявила об открытии глобального центра исследований и разработок в Китае (город Chengdu провинция Sichuan). Он станет третьим центром R&D компании в дополнение к уже действующим во Франции и США. Новый центр будет специализироваться на НИОКР, цифровизации и анализе больших данных.

20 8-

FDA: фторхинолоны могут вызвать гипогликемическую кому и нарушения психического здоровья

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) потребовало внести изменения в раздел по безопасности инструкций по медицинскому применению фторхинолонов. В соответствии с этим требованием, производители антибиотиков данной группы обязаны дополнить инструкцию предупреждением о риске развития нарушений психического здоровья (нарушения внимания и памяти, дезориентация, возбуждение, нервозность и состояние бреда) и гипогликемической комы, которые могут произойти на фоне лечения.

20 8-

PainReform получила разрешение FDA на проведение КИ неопиоидного анальгетика

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Израильская фармацевтическая компания PainReform получила разрешение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на проведение клинических исследований III фазы неопиоидного обезболивающего препарата.