Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Расследование продолжается - заявление обновляется по мере поступления дополнительной информации 13 июля FDA отозвало с рынка США некоторые партии препаратов с валсартаном из-за присутствия канцерогенной примеси - химического вещества, известного как N-нитрозодиметиламин (NDMA). По результатам лабораторного тестирования (исследования, проведенные на животных), обнаружено, что NDMA увеличивает риск развития рака. Основываясь на этих исследованиях, Агентство по охране окружающей среды США считает NDMA вероятным человеческим канцерогеном - химическим веществом, которое может увеличить риск развития рака у людей. NDMA содержится в некоторых источниках воды и в некоторых продуктах. Потребление до 96 нанограмм NDMA в день считается достаточно безопасным для человека. Согласно оценкам, потребление этого количества NDMA в течение жизни может привести к менее чем одному дополнительному случаю рака на каждые 100 000 человек.

Pfizer планирует инвестировать 465 млн долларов США в строительство одного из самых технологически современных стерильных инъекционных фармацевтических производств в мире в Портедже (США, штат Мичиган). Эти инвестиции укрепят возможности Pfizer по производству и поставке жизненно необходимых лекарственных средств в инъекционных лекарственных формах для пациентов в США и во всем мире.

Комиссар Управления США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) Скотт Готлиб объявил о намерении провести реструктуризацию FDA, которая поможет обновить роли и функции центров Управления. Изменения направлены на то, чтобы предоставить больше полномочий регуляторным центрам FDA и Управлению по регулированию (Office of Regulatory Affairs - ОRА), и обеспечить более тесный контакт комиссара и директоров подразделений.

Принятие и вступление в силу с 15 февраля 2018 года нового Закона КР «Об обращении лекарственных средств», где предусмотрена процедура оценки качества ввозимых на территорию и производимых на территории Кыргызской Республики лекарственных средств создало необходимость разработки подзаконного акта, регламентирующего правила и порядок проведения оценки качества лекарственных средств. Об этом сообщает АКИpress со ссылкой на Департамент лекарственного обеспечения.

Министерство здравоохранения Кыргызстана вынесло на общественное обсуждение проект нормативно-правового акта «О некоторых вопросах составления специальных перечней лекарственных средств и медицинских изделий». Как сообщается в справке-обосновании, настоящим проектом постановления предлагается утвердить Порядок составления и критерии включения в специальный перечень лекарственных средств, временно разрешенных к ввозу и медицинскому применению на территории Кыргызской Республики без регистрации, а также Порядок формирования перечня и включения в него медицинских изделий, ввоз и применение которых на территории Кыргызской Республики разрешены без регистрации.
209 бет. Барлығы: 310

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top