Просмотров: 1423
Категория:
Зарубежные новости
Израильская фармацевтическая компания PainReform получила разрешение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на проведение клинических исследований III фазы неопиоидного обезболивающего препарата.
Просмотров: 2375
Категория:
Зарубежные новости
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в настоящее время рассматривает лекарства, содержащие активное вещество валсартан, которое поставляется компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Linhai, Китай). Расследование было инициировано после того, как в активном веществе валсартана, используемом для производства лекарств, присутствующих на рынках стан ЕС, была обнаружена потенциально канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA). NDMA на основании результатов лабораторных испытаний классифицируется, как вероятный канцероген (вещество, которое может вызвать рак). Наличие NDMA было неожиданным и, как полагают, связано с изменениями в процессе производства активного вещества.
Просмотров: 1454
Категория:
Зарубежные новости
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало к одобрению два препарата CAR-T-терапии - Kymriah (тисагенлеклейсел) для лечения рецедивирующих и рефрактерных к лечению форм В-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых взрослых пациентов (до 25 лет) и Yescarta (аксикабтаген cилолейcел) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными определенными типами В-клеточной лимфомы. Эти препараты относятся к новому поколению персонализированных иммунотерапевтических средств для лечения злокачественных новообразований. Их действие основано на внутривенном введении предварительно генетически модифицированных собственных лимфоцитов пациентов, которые прицельно уничтожают раковые клетки. Для полного излечения достаточно одной инфузии. Заявки рассматривались Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) и Комитетом по передовым методам терапии (Committee for Advanced Therapies - CAT).
Просмотров: 1440
Категория:
Зарубежные новости
Sanofi завершила переговоры с компанией Advent International по продаже своего генерикового бизнеса - компании Zentiva. Компании подписали соглашение о покупке акций на сумму 1,9 миллиардов евро (2,2 миллиардов долларов США). Компании объявили, что они вступили в эксклюзивные переговоры 17 апреля 2018 года.
Просмотров: 1155
Категория:
Зарубежные новости
На 60-м ежегодном научном совещании Американского общества головной боли (AHS) в Сан-Франциско компания Novartis и Европейский альянс головной боли и мигрени (European Migraine and Headache Alliance - EMHA) обнародовали первые результаты крупнейшего глобального исследования «My Migraine Voice», оценивающего всемирную нагрузку мигрени с точки зрения пациента. В данном исследовании приняло участие более 11 000 человек из 31 страны мира.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
