Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


По данным компании RNC Pharma, объем импорта лекарственных средств, произведенных на территории стран ЕАЭС, в Россию за период январь-апрель 2018 года в стоимостном выражении составил 3,7 млрд рублей (в оптовых ценах, включая НДС). Это на 58,2% больше, чем было поставлено за аналогичный период 2017 года. Интересно, что несмотря на столь серьезное увеличение денежного объема поставок натуральная динамика уходит в глубокий минус (-15,3%). Всего с начала текущего года в нашу страну было ввезено порядка 3,7 млн. упаковок ЛП, произведённых на территории ЕАЭС.

Новый доклад Независимой комиссии высокого уровня по неинфекционным заболеваниям (НИЗ) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) содержит призыв к срочным действиям в отношении хронических заболеваний и психических расстройств. В нем подчеркивается, что для борьбы с эпидемией НИЗ, являющихся основной причиной смерти и плохого здоровья в мире, необходимы политическая приверженность на высоком уровне и незамедлительная активизация деятельности.

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило первый биосимиляр оригинального биологического препарата Neulasta (pegfilgrastim) - Fulphila (pegfilgrastim-jmdb). Данное лекарственное средство применяется для снижения вероятности инфицирования, спровоцированного фебрильной нейтропенией (лихорадка, часто с другими признаками инфекции, связанная с аномально низким числом лейкоцитов -  белых кровяных клеток) у пациентов с немиелоидными формами рака, которые получают миелосупрессивную химиотерапию, сообщает apteka.ua со ссылкой на fda.gov.

30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило применение препарата Xeljanz (tofacitinib) по еще одному показанию. Ранее, в 2012 году препарат Xeljanz компании Pfizer Labs был одобрен для лечения ревматоидного артрита, а в 2017 году - для лечения псориатического артрита. Теперь FDA разрешило применять его в терапии умеренно выраженного язвенного колита у взрослых. Xeljanz является первым пероральным препаратом для хронического использования при данном аутоиммунном заболевании. Все существующие до этого препараты должны были вводиться путем внутривенной инфузии или подкожной инъекции.

30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) опубликовало проект руководства, в котором спонсорам клинических исследований (разработчикам лекарственных средств) предлагаются рекомендации по предварительной оценке воздействия препарата на кровяное давление. Руководство описывает текущее мышление FDA в отношении данного вопроса. Оно не является обязательным требованием и представляет собой не более чем рекомендацию. В руководстве также рассматриваются последствия краткосрочного использования препарата по сравнению с долгосрочным использованием. 
Страница 216 из 309

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top