Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


17 июля 2018 года одобрение от Управления США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) получил препарат TPOXX (tecovirimat) компании SIGA Technologies, который является первым лекарственным средством для лечения оспы. Хотя Всемирная организация здравоохранения объявила, что оспа ликвидированная в 1980 году, существует озабоченность по поводу того, что это смертельное инфекционное заболевание может использоваться в качестве биологического оружия.

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) уведомило специалистов здравоохранения и пациентов о добровольном отзыве со стороны фармпроизводителей нескольких лекарственных препаратов, содержащих субстанцию валсартана, которая содержит примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA). На основании результатов лабораторных испытаний, NDMA классифицируется как вероятный канцероген (вещество, которое может вызвать рак). Наличие NDMA было неожиданным и, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества, которые не были согласованы с регуляторными органами.

3 июля 2018 года французская фармацевтическая компания «Сервье» и АО «Национальная компания «KAZAKH INVEST» заключили соглашение о сотрудничестве в области фармацевтического производства: соответствующий документ был подписан представителями компаний – Управляющим директором «Сервье» в странах ЕАЭС Жеромом Гаве и Председателем Правления АО «KAZAKH INVEST» Сапарбеком Туякбаевым в Астане в рамках Казахстанского глобального форума по инвестициям (KGIR-2018) с участием Премьер-Министра Республики Бакытжана Сагинтаева.

Компания Sanofi объявила об открытии глобального центра исследований и разработок в Китае (город Chengdu провинция Sichuan). Он станет третьим центром R&D компании в дополнение к уже действующим во Франции и США. Новый центр будет специализироваться на НИОКР, цифровизации и анализе больших данных. 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) потребовало внести изменения в раздел по безопасности инструкций по медицинскому применению фторхинолонов. В соответствии с этим требованием, производители антибиотиков данной группы обязаны дополнить инструкцию предупреждением о риске развития нарушений психического здоровья (нарушения внимания и памяти, дезориентация, возбуждение, нервозность и состояние бреда) и гипогликемической комы, которые могут произойти на фоне лечения.
Страница 211 из 309

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top