Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) впервые в мире представило всеобъемлющую техническую основу для консультирования производителей, создающих медицинские продукты на 3D-принтерах. В своем заявлении по данному поводу комиссар FDA Scott Gottlieb отметил, что 3D-печать медицинских устройств, медикаментов и тканей человека быстро становится многообещающей реальностью. 3D-печатные медицинские продукты, персонализированные устройства и инновационные препараты уже доступны для пациентов. Больницы и академические центры используют 3D-принтеры для создания инновационных имплантатов для зубов, коленных суставов, экспериментальных клапанов сердца, костных имплантатов и других изделий. Регуляторное ведомство одобрило первый препарат, полученный на трехмерном принтере (противосудорожное лекарственное средство, имеющее более пористую матрицу, чем лекарство, изготовленное традиционным способом, за счет чего препарат быстрее растворяется во рту, всасывается и действует).

16 ноября 2017 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый первый в своем классе биологический препарат для лечения ингибиторной формы гемофилии А - emicizumab-kxwh (Hemlibra-Roche). При этом к международному непатентованному наименованию был добавлен суффикс – «kxwh» из четырех строчных букв.