Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Трое членов консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) подали в отставку. Поводом для столь категоричных действий послужило одобрение FDA нового препарата для лечения болезни Альцгеймера - адуканумаба. 10 из 11 экспертов, входящих в состав консультативного комитета, проголосовали против одобрения препарата, указав на отсутствие убедительных доказательств того, что он может замедлить снижение когнитивных способностей у людей на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Они также отметили, что препарат может вызывать потенциально серьезные побочные эффекты в виде отека мозга и кровотечения в мозг.

Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал федеральный закон от 11.06.2021 №212-ФЗ, согласно которому правительство РФ наделяется правами принимать решение об использовании изобретения для производства лекарственного препарата на территории России в целях экспорта без согласия патентообладателя. Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.

Впервые с 2014 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат семаглутида для постоянного контроля массы тела у взрослых с ожирением или избыточным весом, ассоциированных хотя бы с одним коморбидным состоянием, в том числе высоким кровяным давлением, диабетом 2 типа или высоким уровнем холестерина. Препарат может применяться только в дополнение к диете с пониженным содержанием калорий и повышенной физической активности. Эта подкожная инъекция дозировкой 2,4 мг, которая вводится один раз в неделю. Он показан пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 или выше, но может применяться также у пациентов с ИМТ 27 кг/м2 или выше, имеющим в хотя бы одно связанное с ожирением/избыточным весом заболевание. 

Исполнительная руководящая группа Европейского союза (ЕС) по проблеме дефицита лекарственных средств ЕМА приняла новый аналитический документ с рекомендациями по прогнозированию спроса на лекарства во время глобальных чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, таких как пандемия COVID-19. Документ содержит методики расчета запасов медикаментов, расходуемых в стационарах, в том числе отделениях интенсивной терапии, для лечения пациентов с COVID-19. Он основан на опыте, накопленном регуляторными органами с начала пандемии COVID-19.

В клиническом центре Национального института здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд, началось первое клиническое исследование фазы 1 по оценке безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины против гриппа с наночастицами, предназначенной для обеспечения длительной защиты от множества штаммов вируса гриппа. Здоровые участники в возрасте от 18 до 50 лет получат либо лицензированную вакцину против сезонного гриппа, либо экспериментальную вакцину FluMos-v1. 
71 бет. Барлығы: 310

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top