Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 1-

Китай проводит крупную реформу, чтобы стимулировать развитие фарминноваций

С 1 июня 2021 года в Китае вступили в силу поправки в законодательство, регулирующее патентование лекарственных средств. В соответствии с ними, увеличен срок действия патента на лекарства и изменена система компенсации при несвоевременной и несправедливой конкуренции со стороны генериков. По мнению рыночных аналитиков, реформы делают китайский фармацевтический рынок более благоприятным для инновационных исследовательских компаний, как региональных, так и международных.

20 1-

Компания Gedeon Richter продлила лицензионно соглашение с AbbVie по карипразину

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Компания Gedeon Richter объявила о продлении действующего лицензионного соглашения с компанией AbbVie от 2004 года на разработку и коммерциализацию карипразина. Данная молекула является собственной разработкой компании Gedeon Richter. Первоначальное соглашение действовало на территории США и Канады и было продлено в 2019 году с целью охватить некоторые страны Латинской Америки. Настоящая версия соглашения еще больше расширяет географические рамки сотрудничества, включая Японию и Тайвань.

20 1-

FDA одобрен передовой метод регенеративной терапии глубоких термических ожогов

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен передовой метод регенеративной терапии StrataGraft, предназначенный для лечения взрослых пациентов с термическими ожогами.

20 1-

Парламент ЕС предложил приостановить действие Соглашения ВТО ТРИПС о патентах

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Парламент ЕС в резолюции, принятой 9 июня 2021 года, предложил начать переговоры о временном приостановлении действия Соглашения Всемирной торговой организации (ВТО) ТРИПС о патентах с целью улучшения глобального доступа к вакцинам против коронавирусной инфекции.

20 1-

Трое экспертов вышли из консультативного комитета FDA после одобрения адуканумаба

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Трое членов консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) подали в отставку. Поводом для столь категоричных действий послужило одобрение FDA нового препарата для лечения болезни Альцгеймера - адуканумаба. 10 из 11 экспертов, входящих в состав консультативного комитета, проголосовали против одобрения препарата, указав на отсутствие убедительных доказательств того, что он может замедлить снижение когнитивных способностей у людей на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Они также отметили, что препарат может вызывать потенциально серьезные побочные эффекты в виде отека мозга и кровотечения в мозг.