Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 1-

Руководство по GMP PIC/S дополнено двумя новыми приложениями

На официальном интернет-ресурсе Схемы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), в которую входят регуляторные органы 54 стран мира, опубликовано обновленное Руководство по GMP. Теперь оно включает два новых приложения 2A и 2B: Приложение 2A: Производство лекарственных препаратов передовой терапии для человека (ЛППТ); Приложение 2B: Производство биологических фармацевтических субстанций и продуктов для использования человеком.

20 1-

CDC позволило не носить маски на открытом воздухе вакцинированным американцам

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

В США обновлено руководство по ношению защитных масок. Теперь жители США, прошедшие полный курс вакцинации против COVID-19, могут обходиться без масок при прогулках, беге трусцой, езде на велосипеде на открытом воздухе, а также в ресторанах при обеде небольшими группами на открытом воздухе. Несмотря на ослабление рекомендаций по использованию масок, представители CDC призывают всех, независимо от того, вакцинированы они или нет, носить маски при посещении многолюдных спортивных мероприятий, концертов и парадов.

20 1-

CDC и FDA возобновили применение вакцины против COVID-19 компании Janssen

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

После тщательного анализа безопасности и по итогам двух заседаний Центров по контролю и профилактике заболеваний (Center for Disease Control and Prevention - CDC), Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) пришло к заключению, что рекомендуемая пауза в отношении использования вакцины против COVID-19 компании Janssen (подразделение Johnson & Johnson) в США должна быть отменена, и вакцинацию следует возобновить.

20 1-

Европейский инвестиционный банк выделил 20 млн евро на разработку новых антибиотиков

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Европейский инвестиционный банк (ЕИБ) подписал с компанией BioVersys AG соглашение по венчурному финансированию на сумму 20 миллионов евро проекта по разработке методов лечения бактериальных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.

20 1-

ЕМА помогает увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

23 апреля 2021 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) принял две важные рекомендации, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС.