Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

FDA одобрен новый метод диагностики болезни Лайма

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен новый режим применения четырех ранее одобренных тестов для диагностики болезни Лайма. Впервые диагностические средства можно будет применять согласно новой парадигме, то есть два теста для иммуноферментного анализа (ИФА) используют одновременно или последовательно, без последующего исследования антигенов методом вестерн-блотт, сообщает Еженедельник Аптека.

20 9-

Каждый четвертый житель США использует антибиотики без рецепта

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Согласно новому исследованию, многие жители в США, принимают антибиотики без назначения врача. Анализом было охвачено 31 ранее опубликованное исследование в PubMed, EMBASE, CINAHL, Scopus и других интернет-ресурсах с января 2000 года по март 2019 года. Он показал, что безрецептурное использование антибиотиков является, по-видимому, распространенной и недостаточно изученной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах, а лучшее понимание факторов риска, которыми можно управлять, имеет важное значение для снижения этой небезопасной практики.

20 9-

FDA одобрен препарат глюкагона компании Eli Lilly в форме назального порошка

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Baqsimi (глюкагон) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения/ Это первый препарат в такой лекарственной форме. Он предназначен для неотложной терапии тяжелой гипогликемии.

20 9-

ВОЗ представила проект требований к системе качества национальных GMP-инспекторатов

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила проект требований к системе качества для национальных GMP-инспекторатов, чтобы привести их в соответствие с международными стандартами и новейшими принципами функционирования системы управления качеством (quality management system, QMS), а также расширить сферу применения документа.

20 9-

Одобрение FDA получили сразу несколько генериков препарата Лирика

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Придерживаясь стратегии расширения конкуренции на рынке, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на маркетинг сразу нескольким производителям генериков препарата Лирика / Lyrica (pregabalin / прегабалин). Это первые генерики препарата Lyrica. Они рекомендуются для лечения: невропатической боли, связанной с диабетической периферической невропатией; постгерпетической невралгии; в качестве дополнительного средства при парциальных судорогах у пациентов в возрасте 17 лет и старше; фибромиалгии и нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга.