Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

FDA одобрен первый препарат для лечения теносиновиальной гигантоклеточной опухоли

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый препарат для лечения взрослых пациентов с симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (СТГО), которая сопровождается сильной болезненностью или функциональными ограничениями и не реагирует улучшением на хирургическое вмешательство. Речь идет о препарате Turalio (пексидартиниб) в форме капсул компании Daiichi Sankyo.

20 9-

В Индии разработан проект руководства по этическим аспектам генной терапии

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

В Индии разработаны руководящие принципы, направленные на регулирование этических аспектов генной терапии. В проекте документа, подготовленном Индийским советом медицинских исследований, заложены нормы, которые будут препятствовать использованию технологии редактирования генов при определенных обстоятельствах. В числе запретов - внесение изменений в зародышевую линию клеток человека, то есть любые генетические модификации, которые могут быть переданы следующему поколению.

20 9-

В США будет разрешен импорт более дешевых генериков из Канады и других стран

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) совместно с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявили о реализации плана действий по безопасному импорту определенных лекарств из Канады и других стран. Главной целью данного шага является допуск на рынок более дешевых лекарственных средств и снижение расходов на лечение для американских пациентов.

20 9-

FDA одобрен препарат даролутамид для лечения рака предстательной железы

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрен инновационный препарат даролутамид, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Даролутамид – пероральный ингибитор рецептора андрогенов, разработанный компаниями Bayer HealthCare и Orion Corporation.

20 9-

Allergan отзывает некоторые модели текстурированных грудных имплантатов

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от компании Allergan отозвать некоторые модели текстурированных грудных имплантатов с рынка США. Данное решение было принято после того, как было установлено, что текстурированные грудные имплантаты повышают риск развития анапластической крупноклеточной лимфомы. В ответ на это требование компания Allergan сообщила, что в настоящее время она отзывает свои текстурированные имплантаты BIOCELL по всему миру. Перечень отзываемой продукции включает: грудные имплантаты Natrelle с физиологическим наполнителем; грудные имплантаты Natrelle с силиконовым наполнением; грудные имплантаты Natrelle Inspira с силиконовым наполнением; высоко когезивные анатомически формованные грудные имплантаты Natrelle 410 с силиконовым наполнителем.