Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от компании Allergan отозвать некоторые модели текстурированных грудных имплантатов с рынка США. Данное решение было принято после того, как было установлено, что текстурированные грудные имплантаты повышают риск развития анапластической крупноклеточной лимфомы. В ответ на это требование компания Allergan сообщила, что в настоящее время она отзывает свои текстурированные имплантаты BIOCELL по всему миру. Перечень отзываемой продукции включает: грудные имплантаты Natrelle с физиологическим наполнителем; грудные имплантаты Natrelle с силиконовым наполнением; грудные имплантаты Natrelle Inspira с силиконовым наполнением; высоко когезивные анатомически формованные грудные имплантаты Natrelle 410 с силиконовым наполнителем. 

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен новый режим применения четырех ранее одобренных тестов для диагностики болезни Лайма. Впервые диагностические средства можно будет применять согласно новой парадигме, то есть два теста для иммуноферментного анализа (ИФА) используют одновременно или последовательно, без последующего исследования антигенов методом вестерн-блотт, сообщает Еженедельник Аптека.

Согласно новому исследованию, многие жители в США, принимают антибиотики без назначения врача. Анализом было охвачено 31 ранее опубликованное исследование в PubMed, EMBASE, CINAHL, Scopus и других интернет-ресурсах с января 2000 года по март 2019 года. Он показал, что безрецептурное использование антибиотиков является, по-видимому, распространенной и недостаточно изученной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах, а лучшее понимание факторов риска, которыми можно управлять, имеет важное значение для снижения этой небезопасной практики.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Baqsimi (глюкагон)  компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения/ Это первый препарат в такой лекарственной форме. Он предназначен для неотложной терапии тяжелой гипогликемии.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила проект требований к системе качества для национальных GMP-инспекторатов, чтобы привести их в соответствие с международными стандартами и новейшими принципами функционирования системы управления качеством (quality management system, QMS), а также расширить сферу применения документа.
Страница 145 из 309

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top