Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Компании Gilead Sciences и Galapagos NV заключили соглашение о глобальном сотрудничестве в области исследований и разработок. Благодаря соглашению Gilead на 10 лет получит доступ к инновационному портфелю соединений, включая шесть молекул, находящихся на стадии клинических исследований, более 20 доклиническим программам и платформе для поиска и создания лекарств.

15 июля 2019 года Boehringer Ingelheim объявила о приобретении швейцарской биотехнологической компании AMAL Therapeutics, которая специализируется на разработке иммунотерапевтических препаратов для лечения злокачественных новообразований, а также терапевтических противораковых вакцин, полученные на технологической платформе KISIMA. В настоящее время компанией AMAL Therapeutics создана вакцина AMAL ATP128, клинические исследования которой на людях запланированы на конец текущего месяца. Она предназначена для лечения колоректального рака IV стадии. Объединив свои активы по иммунотерапии рака с платформой KISIMA AMAL компания Boehringer Ingelheim планирует разработать новые методы лечения. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало ряд мер, направленных на повышение доступности генерических лекарств путем принятия комплексных мер по улучшению и оптимизации процесса разработки и одобрения высококачественных генерических препаратов.

Организм человека подвержен множеству болезней, поэтому без лекарственных препаратов ему просто не справится. Здоровье людей, улучшение качества жизни и её продолжительности – вот основная цель работы фармацевтических компаний. Разработка, тестирование, производство и вывод на рынок инновационных препаратов направлено на улучшение качества и продолжительности жизни населения. Инноватор  вкладывает огромные интеллектуальные и финансовые ресурсы, и желает защитить свои разработки. Бизнес инвестирует в те проекты, которые смогут принести дополнительные деньги. Поэтому защита интеллектуальной собственности в области фармацевтики – одно из первостепенных направлений. «Сегодня на разработку одного лекарства уходит до 15 лет и тратится порядка 3 млрд долларов. Путь лекарственного препарата от молекулы в лабораторной пробирке до аптечной полки длительный и сложный, поэтому каждый инвестор в конечном итоге желает понимать, когда и в каком объеме вернутся инвестиции», - подчеркнул генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.

В июле 2019 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность Словакии проводить инспекции на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне, эквивалентном регуляторному органу США. С присоединением Словакии Соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций между Европейским Союзом и Соединенными Штатами Америки (далее - Соглашение) вступило в полную силу. 
Страница 148 из 310

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top