Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена система Barostim Neo компании CVRx Inc, улучшающая состояние пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Это медицинское изделие получило от FDA статус «прорыв в терапии», так как оно предназначается для лечения жизнеугрожающего заболевания и решает проблему неудовлетворенной медицинской потребности у пациентов, которые не получают преимуществ от стандартного лечения и не имеют альтернативных вариантов терапии.

Такая мера предусмотрена проектом документа о внесении изменений в закон о лекарственных средствах, который сейчас готовят к первому чтению в Палате представителей, сообщает БЕЛТА. Условная государственная регистрация лекарств, предназначенных для лечения, профилактики, диагностики жизнеугрожающих, серьезных инвалидизирующих заболеваний, а также для лечения редких болезней в Беларуси вводится впервые. В законопроекте также вводится норма, согласно которой появится возможность применять у пациентов с жизнеугрожающими и серьезными инвалидизирующими заболеваниями лекарства, находящиеся на клинических испытаниях.