Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

В Казахстане дополнительно к 4-м действующим ПЭТ-центрам будет открыто еще 6

Об этом сообщил министр здравоохранения РК Елжан Биртанов на Правительственном часе в Мажилисе Парламента РК. По словам главы ведомства в 2019-2022 гг. в рамках ГЧП планируется открытие 6 центров ПЭТ (позиторно-эмиссионная томография) (в ННОЦ (г. Астана), гг. Актобе, Шымкент, Караганда, Талдыкорган и Семей). Создание дополнительных ПЭТ центров в стране к 4-м действующим, будет соответствовать международным рекомендациям 1 ПЭТ на 1,5 млн чел.

20 9-

ВОЗ установит международный контроль в области редактирования генома человека

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Члены нового консультативного комитета Всемирной организации здравоохранения по разработке глобальных стандартов контроля и надзора в отношении редактирования генома человека договорились приступить к созданию надежного международного механизма контроля в этой области.

20 9-

Топ-10 самых продаваемых препаратов в 2018 году: Humira остается лидером

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Согласно данным обзора биобизнеса в издании «Nature Reviews Drug Discovery», Humira (адалимумаб) от компании AbbVie остается самым продаваемым препаратом в течение последних 2 лет. Мировые продажи данного лекарственного средства увеличились в 2017 году на 18,4 млрд дол. США, а в 2018 году - на 19,9 млрд дол.

20 9-

В ЕАЭС разработано Руководство по объему лабораторных испытаний при экспертизе ЛС

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Коллегия Евразийской экономической комиссии вынесла на публичное обсуждение проект Руководства по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов. Руководство определяет критерии принятия решений об объёме лабораторных испытаний образцов лекарственного препарата в целях оценки воспроизводимости методик контроля качества лекарственного препарата и соответствия образцов лекарственного препарата заявленным требованиям нормативного документа по качеству при регистрации, внесении изменений или приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org.

20 9-

FDA одобрило новое устройство для лечения хронической сердечной недостаточности

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение системы Optimizer Smart компании Impulse Dynamics (США) в терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, которым не подходят существующие методы лечения (например, ресинхронизирующая терапия сердечной недостаточности). Так как устройство предназначено для терапии опасного для жизни заболевания, где медицинская потребность не удовлетворена (т.е. пациенты не получают преимуществ от стандартного лечения, а альтернативные варианты терапии отсутствуют), FDA присвоило ему статус прорывного устройства.