Просмотров: 1233
Категория:
Новости ЕАЭС
На правовом портале Коллегии ЕЭК для общественного осуждения опубликован проект Руководства по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях. В настоящем руководстве токсикокинетика рассматривается только с точки зрения разработки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Просмотров: 1386
Категория:
Новости ЕАЭС
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов.
Просмотров: 1514
Категория:
Новости ЕАЭС
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. В частности, будет уточнен понятийный аппарат; определены случаи внесения изменений в регистрационное досье медизделий в уведомительном порядке; уточнен порядок отмены действия (аннулирования) регистрационного удостоверения медизделия и другое. Обсуждение проекта документа начнется 20 февраля и завершится 20 апреля 2020 года. Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org.
Просмотров: 1326
Категория:
Новости ЕАЭС
В ходе очередного заседания рабочая группа по оценке регулирующего воздействия (ОРВ) рассмотрела два проекта решений Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств, принятие которых позволит обеспечить взаимное признание до конца 2025 года во всех государствах ЕАЭС документов о соответствии предприятий-изготовителей лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
Просмотров: 1087
Категория:
Новости ЕАЭС
В Беларуси обсуждается вопрос централизации закупок лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний, к которым относятся: сахарный диабет, злокачественные новообразования, туберкулез и другие.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).