Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Евразийская экономическая комиссия разработала проект правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в Евразийском экономическом союзе, передает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу ЕЭК.

В настоящее время Департаментом технического регулирования и аккредитации ЕЭК разработаны проекты решений Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (ссылки указаны во вложенном файле).

Вопросы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, государствами-членами которого являются Армения, Беларусь, Казахстан, Российская Федерация и Киргизия, полностью не решены до сих пор. На сегодняшний день предполагается введение двух систем регистрации лекарственных средств, основная из которых – декларированное взаимное признание. Однако эта система сразу вызывает ряд вопросов. Непонятно, которая из пяти стран будет выбрана в качестве референтного государства. Также неизвестно, будут ли вводиться какие-либо ограничения по национальной принадлежности заявителя, в частности неясно, смогут ли россияне подавать свои заявления в любое бюро, расположенное в одной из пяти стран, или будут ограничены только российскими учреждениями. Ответа на этот вопрос в нормативных документах нет.

30 июля на очередном заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы в сфере торговли и таможенного сотрудничества. В частности, в целях обеспечения единообразного толкования товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) изменился код товара «коронарный стент».

Рабочая группа Евразийской экономической комиссии разработала три новых документа, которые необходимо принять в этом году для начала работы в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) с 1 января 2016 года общего рынка лекарственных средств. Речь идет о Требованиях к маркировке лекарственных средств, Порядке формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, Общих требованиях к системе качества фармацевтических инспекторатов государств-членов ЕАЭС.
Страница 94 из 97

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top