Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Организация Prescrire призывает Французское агентство товаров медицинского назначения (ANSM) и ЕМА пересмотреть рекомендации по названиям фирменных лекарств и отказаться от национальной маркировки, приводящей к путанице и ошибкам при выборе лекарства.

23 февраля 2017 года Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного обзора и анализа данных когортного исследования (регистра пациентов) «Взаимосвязь между применением флуконазола во время беременности и риском спонтанных абортов и мертворождений» Mølgaard-Nielsen D et al, JAMA 2016; 315 (1); 58-67, кумулятивного обзора данных клинических испытаний, пострегистрационного мониторинга, литературных публикаций в отношении риска применения флуконазола во время беременности, а также предложение компании Pfizer обновить раздел «Беременность и грудное вскармливание» инструкции по медицинскому применению, принял решение обязать производителей флуконазол-содержащих лекарственных средств внести изменения в инструкцию по медицинскому применению. Комитет считает, что в настоящее время недостаточно обоснований для добавления требования к применению эффективной контрацепции во время приема флуконазола.

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного анализа имеющихся данных базы нежелательных реакций Eudra Vigilance, литературных источников, результатов систематических обзоров мета-анализов, опубликованных в 2016 году (Tran-Duy A et al.  аnd Martin FC et al.), а также учитывая патофизиологический механизм действия ингибиторов протонной помпы при длительном применении, сообщил, что прием лекарственных средств с международными непатентованными наименованиеми: эзомепразол, декслансопразол, лансопразол, омепразол, пантопразол, рабепразол и другие, сопровождается риском развития полипов желудка.

Самым популярным лекарством в 2016 году признан препарат для лечения ревматоидного артрита «Хумира» производства компании AbbVie – выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд. Препарат возглавил рейтинг «ТОП-15 наиболее продаваемых лекарств в 2016 году», составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News.

С таким заявлением выступила компания Amgen для того, чтобы убедить страховые медицинские компании оплачивать курс терапии новым препаратом Repatha, который стоит $ 14 000 в год. Repatha относится к новому классу гиполипидемических лекарственных средств - ингибиторов пропротеинконвертазы PCSK9 (PCSK9 – от Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin type 9). Препараты данного класса значительно уменьшают уровень «плохого холестерина» (холестерина липопротеинов низкой плотности) в сыворотке крови, который является фактором риска развития ишемической болезни сердца, атеросклероза, тромбоза и инсульта.
Страница 959 из 1116

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top