Просмотров: 3033
Категория:
События
6 декабря 2017 года состоялся общенациональный телемост «Новая индустриализация страны: Прыжок казахстанского барса» с участием Главы государства Нурсултана Назарбаева. В ходе телемоста Нурсултан Назарбаев дал старт работе нового цеха твердых лекарственных форм АО «Химфарм» (Южно-Казахстанская область). Президент страны отметил, что за инвестициями в фармацевтику он следит лично. «Если вы помните, 10 лет назад я говорил, что Казахстан завозит 90% лекарственных средств. Я поставил задачу, производить хотя бы 50% потребности. И вот «Химфарм» в Шымкенте вместе с польской компанией является лидером. И я еще раз хочу заявить, чтобы Минздрав сделал все, чтобы именно наши лекарства, конечно, качественные и нужные, больше проходили на рынке нашей страны. Мы должны поощрять их. Это очень здорово», - сказал Н. Назарбаев.
Просмотров: 2743
Категория:
Все о лекарствах
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, принял решение обязать производителей амоксициллин- и амоксициллин+клавулановая кислота-содержащих лекарственных средств внести в инструкции по медицинскому применению информацию в отношении риска развития DRESS-синдрома (drug reaction with eosinophil and systemic symptoms - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) и мер минимизации данного риска. Изменения, главным образом, касаются разделов «Предостережения и особые указания» и «Нежелательные реакции».
01
12
В Казахстане утверждены цены на услуги по проведению экспертизы при регистрации лекарств в ЕАЭС
Просмотров: 3362
Категория:
События
21 ноября 2017 года в Министерстве юстиции Республики Казахстан зарегистрирован приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года №671 «Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии», которым утвержден прейскурант цен на услуги по проведению экспертизы при проведении государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье ЛС, МИ в соответствии с Едиными правилами Евразийского экономического союза, принятыми решениями Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года №46 и от 03 ноября 2016 года №78, а также цен на услуги по проведению оценки безопасности и качества ЛС и ИМН, зарегистрированных в Республике Казахстан.
Просмотров: 2808
Категория:
GxP
16-17 ноября 2017 года в Москве состоялась международная научно-практическая конференция «Единый рынок лекарственных средств Евразийского экономического союза – современные подходы к регулированию и правоприменению». Организатором мероприятия выступила Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) совместно с ЕЭК и Европейской Федерацией фармацевтических предприятий и объединений (ЕFPIA). В рамках мероприятия прошел круглый стол, на котором выступил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков. Он напомнил, что документы первого и второго уровня, регулирующие обращение ЛС в рамках ЕАЭС, вступили в силу 6 мая 2017 года. При переходе на регистрацию ЛС по правилам ЕАЭС производителям дается переходный период с 2016 по 2020 год, в течение которого они должны привести регистрационное досье в соответствие с требованиями Союза. До 2020 года допускается осуществлять регистрацию ЛС по национальным требованиям. С 2026 года обращение ЛС, досье которых не приведено в соответствие с правилами Союза будет прекращено. В настоящее время основной акцент усилий ЕЭК направлен на то, чтобы национальные регуляторные органы внедряли уже принятые процедуры. При этом на данный момент сторонами обозначена готовность осуществлять регистрацию по процедуре взаимного признания и приведения регистрационного досье уже зарегистрированных ЛС в соответствие с правилами Союза.
Просмотров: 1579
Категория:
События
В ходе заседаний Руководящего комитета IPRF (Международный форум фармацевтических регуляторов) и Руководящего комитета IGDRP (Международная программа регуляторов по генерическим препаратам), прошедших 12 и 13 ноября в Женеве (Швейцария), получено положительное решение о включении в состав членов IPRF и IGDRP РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
