Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Бывший эксперт FDA - Фрэнсис Олдхэм Келси, ставшая легендой в своей стране, скончалась на 102-м году жизни в канадском городе Лондон умерла Фрэнсис Олдхэм Келси (Frances Oldham Kelsey), благодаря которой на рынок США не был допущен талидомид - препарат, обладающий тератогенным воздействием, ставший причиной рождения тысяч детей в тяжелыми врожденными аномалиями в различных странах Европы.

Добровольные стандарты на основе консенсуса, разрабатываемые различными международными, национальными и региональными организациями по стандартизации крайне важны для сектора здравоохранения. Ниже представлена информация о двух проекта подобного плана, реализованных специалистами Американского совета по зрению (US Vision Council; US VC) и Американского акустического общества (Acoustical Society of America; ASA). Проекты касаются имплантируемых устройств для лечения глаукомы и слуховых аппаратов, соответственно.

В статье, опубликованной в профессиональном журнале Mayo Clinic Proceedings, 118 американских экспертов в области онкологии выступили против высоких цен на новые препараты. Один из специалистов Элью Теффери (Ayalew Tefferi) подчеркнул, что ценовая политика влияет на качество терапии пациентов и развитие сферы медицинских услуг в целом. Если стоимость годового курса терапии с использованием инновационного ЛС составляет 120 тыс. долл., то пациенту с медицинской страховкой придется заплатить 25-30 тыс. долл. 

Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов (ЕМА) с 1 августа 2015 года вносит некоторые изменения в правила расчета и начисления регистрационных сборов.

На днях специалисты международной организации ASTM International опубликовали стандарт, касающийся оценки качества зубной пасты (стандарт ASTM E2978). Стандарт описывает методы, с помощью которых производители могут отбирать потенциальных оценщиков зубной пасты, гарантируя, что эти люди будут эффективно определять запах, вкусовые характеристики, текстуру и другие параметры продукции. Кроме того, стандарт содержит руководство по оборудованию испытательных лабораторий, а также описание различий в методах органолептической оценки (касающиеся, к примеру, нанесения пасты на зубы с помощью щетки или с помощью ложки).
Страница 304 из 310

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top