Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) считает, что доступные данные не позволяют точно установить существует ли повышенный риск суицидальных мыслей и поведения, связанный с приемом гормональных контрацептивов. Однако было признано, что на фоне их приема может возникнуть депрессивное настроение (подавленное состояние). PRAC EMA считает важным отразить возможность развития такого состояния в инструкции по медицинскому применению гормональных контрацептивных лекарственных средств и обязал держателей регистрационных удостоверений в течение двух месяцев внести эту информацию в раздел «Предостережения и особые указания».

Профессиональные объединения фармацевтической индустрии призвали сохранить технические условия реализации проекта мониторинга движения лекарственных препаратов в рамках отработанных ранее в пилоте требований. Одновременно Ассоциация Российских фармацевтических производителей, Ассоциация международных фармацевтических производителей, Ассоциация фармацевтических производителей евразийского экономического союза, Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ», Ассоциация аптечных учреждений «Союзфарма» еще раз подтвердили принципиальную приверженность своих объединений внедрению системы маркировки и прослеживаемости движения лекарственных препаратов. 

Компания GlaxoSmithKline достигла соглашения с Pfizer об объединении безрецептурных подразделений в новое совместное предприятие с общим объемом продаж около 9,8 млрд фунтов стерлингов (12,7 млрд долларов США). Контрольный пакет акций (68%) создаваемой компании будет принадлежать GSK, соответственно у Pfizer останется 32%.

Согласно результатам ежегодного исследования компании Deloitte, стоимость разработки новых лекарственных средств ТОП-12 фармацевтических компаний за последние 9 лет практически удвоилась. Несмотря на постоянный поток новых лекарств, выходящих на мировые рынки, их средняя рентабельность в этом году снизилась до 1,9% против 3,7% в 2010 году, сообщает reuters.com.

Препарат Myrcludex B («Мирклудекс Б»), созданный резидентом Фонда «Сколково», биотехнологической компанией «Гепатера», получил статус «прорывной терапии» Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B. Результативность и безопасность лекарства доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. Вывод препарата на рынок в нашей стране запланирован на конец 2019 года.
183 бет. Барлығы: 310

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top