Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

В 2018 году FDA одобрило рекордное количество генериков

Расширение конкурентного окружения за счет увеличения количества генериков на рынке - важный инструмент регулирования цен на лекарства. В отсутствии у FDA компетенции прямого регулирования цен на лекарства, агентство более активно использует свои полномочия в плане стимулирования конкуренции и контроля за расходами на лекарства.

20 9-

В США одобрена к применению первая генерическая версия вигабатрина

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первую генерическую версию противоэпилептического препарата вигабатрин (vigabatrin, Sabril) компании Teva Pharmaceuticals в форме таблеток по 500 мг. Препарат предназначен для применения в комплексной терапии сложных парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте 10 лет и старше, которые неадекватно отвечают или рефрактерны на альтернативное лечение. Таким образом, препарат одобрен FDA в качестве дополнительного средства, назначаемого в комплексе с основным лечением.

20 9-

В США инициировано расследование практики ценообразования на лекарства

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Глава Комитета Палаты представителей США Элайджа Каммингс направил письма 12 производителям лекарств, в котором запросил информацию о ценах, инвестициях в исследования и разработки, корпоративных маркетинговых стратегиях, сообщает Reuters. Письма с просьбой предоставить информацию о практике ценообразования получили компании: AbbVie Inc, Amgen Inc, AstraZeneca PLC, Celgene Corp, Eli Lilly and Co, Johnson & Johnson, Mallinckrodt PLC, Novartis AG, Novo Nordisk, Pfizer Inc, Sanofi и Teva Pharmaceutical.

20 9-

ВОЗ: 10 крупнейших угроз для глобального здравоохранения в 2019 году

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала список 10 крупнейших угроз для здоровья в мире в 2019 году. В числе прочих угроз в него вошли: отказ от вакцинации, устойчивость к антибиотикам, хронические неинфекционные заболевания, слабая первичная медико-санитарная помощь.

20 9-

Комитет EMA обязал внести изменения в инструкцию препаратов с ксилометазолином

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) после проведенного обзора и анализа литературных публикаций, а также данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, одобрил рекомендации Комитета по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) обязать держателей регистрационных удостоверений ксилометазолин-содержащих лекарственных средств в течение трех месяцев внести в раздел «Предостережения и особые указания» инструкции по медицинскому применению и листок-вкладыш информацию в отношении риска развития серьезной желудочковой аритмии у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT при применении ксилометазолин-содержащих лекарственных средств,сообщает «Фармацевтическое обозрение Казахстана».