Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев выступил с докладом о сложностях определения взаимозаменяемости на форуме «Регулирование в здравоохранении: основные задачи фармацевтической отрасли». Он напомнил присутствующим, что принципы регистрации лекарств в России закреплены в законодательстве с 1998 года. В соответствии с ними, референтный лекарственный препарат эквивалентен воспроизведенному и, наоборот. «Таким образом, если лекарственный препарат зарегистрирован как воспроизведенный, то он уже доказал свою эквивалентность референтному препарату, и значит, они взаимозаменяемы», – подчеркнул Тимофей Нижегородцев.

Согласно результатам недавнего исследования, опубликованным в издании Lancet Public Health, в Австралии возможно сведение к нулю числа случаев рака шейки матки в течение 20 лет, если поддерживать программу вакцинации от ВПЧ и скрининг на текущем уровне. Австралия, которая в 2007 году первой из стран ввела общегосударственную программу вакцинации от ВПЧ, поддерживает широкий охват программами вакцинации мужчин и женщин и в недавнем времени перешла к первичному тестированию на ВПЧ в целях скрининга рака шейки матки.

Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение расширить возрастные рамки для применения 9-валентной вакцины «Гардасил  9» компании Merck, Sharp & Dohme Corp. (вакцина против вируса папилломы человека), которая защищает от вируса папилломы человека 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 типов и, тем самым, предотвращает некоторые злокачественные новообразования и другие заболевания, вызванные этими девятью типами ВПЧ. Теперь вакцина может использоваться у женщин и мужчин в возрасте от 27 до 45 лет. 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) запретило использование семи синтетических веществ, применяемых к качестве ароматизаторов и улучшителей вкуса в хлебобулочных изделиях, мороженном, конфетах, напитках и жевательной резинке.

XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год», которая прошла 4 октября в Radisson Royal Hotel Moscow, собрала на одной площадке всех ведущих экспертов фармацевтической индустрии. В фокусе обсуждения - тренды развития и основные проблемы отрасли в 2018 и ожидания на 2019 год. Так, говоря о стратегии «ФАРМА 2030», которую сейчас активно обсуждают на различных тематических платформах, Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, подчеркнул, что подготовленная программа основывается на двух трендах: развитии экспортного потенциала и инновациях.
194 бет. Барлығы: 310

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top