Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Президент США Дональд Трамп совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб США и Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустил уведомление о предлагаемом нормотворчестве, которое, в случае его окончательной доработки, позволит импортировать определенные рецептурные лекарства из Канады. Кроме того, Администрация Д. Трампа заявила о выходе проекта руководства для производителей лекарств, которое описывает порядок импорта отпускаемых по рецепту лекарств, включая биологические продукты, одобренные FDA, произведенные, разрешенные и изначально предназначаемые для продажи в других странах.

Как сообщается на сайте европейского регуляторного органа, Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) и его европейские и международные партнеры запускают пилотную программу по расширению сотрудничества в области инспекций производителей стерильных лекарств для человека. Эта новая инициатива основана на успехе и опыте, приобретенном в результате аналогичного сотрудничества, международной программы проверки активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном порядке одобрен препарат Vyondys 53 (голодирсен) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина, подходящей для корректировки посредством пропуска экзона 53. Согласно оценкам, около 8% пациентов с МДД имеют эту мутацию.

Управлением по санитарному надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен первый в США полностью одноразовый дуоденоскоп - EXALT Model D (Boston Scientific Corporation), который предназначен для диагностики и лечения заболеваний верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена к применению ID-Capsule. Это стандартная твердая желатиновая капсула со встроенным беспроводным сенсором - ID-Tag™, который посредством запатентованной коммуникационной технологии etectRx, передает информацию на смартфон из желудка пациента.
Страница 128 из 309

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top