Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


AstraZeneca и ее глобальное биотехнологическое исследовательское подразделение MedImmune, объявили о том, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy) экспериментальному препарату моноклональных антител MEDI8897 для профилактики инфекции респираторно-синцитиального вируса.

В январе 2019 года компания MeiraGTx Holdings объявила о начале стратегического сотрудничества с Janssen Pharmaceuticals, входящей в состав Johnson & Johnson, в области разработки, производства и коммерциализации метода генной терапии для лечения наследственных заболеваний сетчатки. Ожидается, что сделка будет завершена в первом  квартале 2019 года при соблюдении обычных условий закрытия.

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) в январе 2019 года рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств. В частности, положительное решение принято по препарату Ajovy (fremanezumab) компании Teva Pharmaceutical Industries, который предназначен для профилактики приступов мигрени у взрослых. Ajovy представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к лиганду нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (Сalcitonin-Gene Related Peptide) и синтезируемого в результате альтернативного сплайсинга. Этот нейропептид играет важную роль в патогенезе ряда заболеваний, в том числе мигрени. Блокируя его, препарат уменьшает количество и выраженность эпизодов мигрени.

Благодаря реформам Уго Чавеса, а затем, его преемника Николаса Мадуро, Венесуэла в последние 5 лет погрузилась в глубокий экономический и социальный кризис. Страна борется с рецессией, инфляцией, нехваткой основных товаров, включая продукты питания и лекарства. Многие аптеки в Каракасе превратились в продуктовые магазины, которые предлагают косметику, хлеб, молоко и сладости. Наблюдается дефицит даже жизненно важных лекарств, а имеющийся в наличии скудный ассортимент препаратов способен разместится на одной поке, сообщает rmf24.pl.

Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) предоставило обновленную информацию по препаратам сартанов (кандесартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан и валсартан), которые относятся к блокаторам рецепторов к ангиотензину II и применяются в терапии артериальной гипертензии. Напомним, что обзор был инициирован после того, как в активном веществе валсартана, используемом для производства лекарств, присутствующих на рынках стан ЕС, была обнаружена потенциально канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA), которая на основании результатов лабораторных испытаний классифицируется, как вероятный канцероген (вещество, которое может вызвать рак). По итогам данного расследования, ЕМА обязало производителей пересмотреть свои производственные процессы, чтобы полностью исключить присутствие примеси нитрозамина.
Страница 174 из 309

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top